Ultromics Limited heeft een overeenkomst gesloten met Pfizer ter ondersteuning van de validatie en FDA-goedkeuring van zijn AI-gebaseerde technologie voor de detectie van cardiale amyloïdose. In het kader van de samenwerking met Pfizer zal Ultromics onderzoek doen naar en streven naar FDA-goedkeuring voor zijn EchoGo® Amyloidosis-algoritme, dat al een Breakthrough Device Designation heeft als medisch hulpmiddel voor de detectie van hartamyloïdose. Het algoritme maakt gebruik van deep learning om routinematige ultrasone scans van het hart (echocardiogrammen) te analyseren om ziekten op te sporen die bij standaardbeoordelingen vaak onopgemerkt blijven.

Hartamyloïdose is een heterogene ziekte die het gevolg is van de ophoping van abnormale eiwitten in het hart, waardoor het vermogen om bloed te pompen wordt aangetast. Na verloop van tijd zorgt de ophoping van deze eiwitten ervoor dat de hartspier stijf wordt, wat uiteindelijk leidt tot hartfalen, wat ernstige gevolgen kan hebben als het niet in een vroeg stadium wordt ontdekt. De expertise van Ultromics is aangetoond door middel van zijn algoritmen voor het verbeteren van de detectie van hartfalen, dat eerder een FDA Breakthrough Device Designation ontving voordat het in november 2022 door de FDA werd goedgekeurd.

FDA Breakthrough Device Designation erkent nieuwe innovaties die het potentieel aantonen om een effectievere behandeling of diagnose te bieden voor levensbedreigende of onomkeerbaar slopende ziekten. Dit bouwt voort op de geschiedenis van Echo-diagnostische algoritmen ontwikkeld door Ultromics, waaronder de allereerste AI-diagnostiek, EchoGo® Pro voor de detectie van coronaire hartziekte, die in 2021 door de FDA werd goedgekeurd en momenteel een prospectief klinisch onderzoek in het Verenigd Koninkrijk ondergaat.