Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited heeft het Drug Registration Certificate ontvangen voor haar pregabaline capsules (75mg,150mg) (hierna te noemen het "Product"), goedgekeurd en uitgegeven door de National Medical Products Administration. Relevante informatie wordt nu als volgt bekendgemaakt: Naam geneesmiddel: Pregabaline capsules, Doseringsvorm: Capsules Specificaties: 150mg,75mg, Geneesmiddelencategorie: Geneesmiddelen op recept, Geregistreerde classificatie: Klasse 4 chemicaliën Aanvrager: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Toepassingskwestie: Drug registratie (Binnenlandse productie), Zaaknummer: CYHS2200879CYHS2200880 Goedkeuringsnummer geneesmiddel: Guoyaozhunzi H20243976Guoyaozhunzi H20243977, Certificaatnummer: 2024S011422024S01143, Conclusie van het onderzoek: In overeenstemming met de Wet op het Farmaceutisch Beheer van de Volksrepubliek China () en de relevante regelgeving, na beoordeling, voldoet het Product aan de toepasselijke vereisten van geneesmiddelenregistratie, en het registratiecertificaat voor geneesmiddelen is afgegeven. De kwaliteitsnorm, productinstructies, etikettering en het productieproces van het product moeten in overeenstemming met de relevante documentatie worden uitgevoerd.

Farmaceutische productiebedrijven moeten voldoen aan de vereisten van de normen voor kwaliteitsbeheer van de farmaceutische productie voordat zij geneesmiddelen mogen produceren en verkopen.