Solara Active Pharma Sciences Ltd. (Solara) kondigde aan dat zijn nieuwe ultramoderne multifunctionele API-fabriek in Visakhapatnam (Vizag), Andhra Pradesh de inspectie door de US Food and Drug Administration (US FDA of Agency) met succes heeft afgerond. Het agentschap, met zijn aangewezen onderzoeker, inspecteerde de faciliteit van 23 tot 26 januari 2023. Tijdens de inspectie werd vastgesteld dat de vestiging zich in een "Acceptable State of Compliance" bevindt, met nul inspectieopmerkingen op formulier 483 van het agentschap.

De Vizag-vestiging van het bedrijf is een green field project, verspreid over 40 hectare, met specifieke faciliteiten voor de productie van Ibuprofen API en een multifunctionele faciliteit in fase 1. De faciliteit is ook begonnen met het valideren van andere API's voor registratie in verschillende gereguleerde markten over de hele wereld. De site biedt de onderneming unieke mogelijkheden voor de productie van verschillende API's met schaal en operationele flexibiliteit om een concurrentievoordeel te behalen. De site positioneert Solara als het enige wereldwijde bedrijf dat Ibuprofen aanbiedt vanuit twee USFDA-goedgekeurde productiesites (Puducherry en Vizag), waardoor de bevoorrading van zijn wereldwijde partners wordt verbeterd.

Eerder, in november 2022, had Solara's Vizag-vestiging een Certificate of Suitability (CEP) goedkeuring ontvangen voor de productie van Ibuprofen API van het European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), de eerste internationale reglementaire goedkeuring voor deze nieuwe vestiging.