Sumitomo Pharma Co., Ltd. en haar dochteronderneming Sumitomo Pharma America, Inc. kondigden aan dat ze zijn overeengekomen om de samenwerkings- en licentieovereenkomst voor de wereldwijde gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van de vier kandidaat-geneesmiddelen voor onderzoek, waaronder ulotaront, die in ontwikkeling zijn op het gebied van psychiatrie en neurologie, en die oorspronkelijk op 30 september 2021 werden gesloten tussen Sumitomo Pharma, SMPA, en Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., te wijzigen: SEP-4199 en SEP-378614, twee van de vier verbindingen die onder de samenwerkings- en licentieovereenkomst vallen, worden niet opgenomen in deze wijzigingsovereenkomst en SMPA verleent Otsuka de exclusieve wereldwijde rechten om ulotaront en SEP-380135 te ontwikkelen, te produceren en te commercialiseren voor alle indicaties. SMPA kan tot USD 30 miljoen (ongeveer JPY 4,5 miljard) aan mijlpaalbetalingen ontvangen in verband met de voortgang van de ontwikkeling van ulotaront en SEP-380135 en royalty's gebaseerd op inkomsten van Otsuka. Er is geen vooruitbetaling voor deze wijzigingsovereenkomst.

Met uitzondering van bepaalde studies, zal Otsuka de kosten van lopende studies die na januari 2024 worden uitgevoerd door de Sumitomo Pharma Group en Otsuka volledig dekken. De Sumitomo Pharma Group evalueert momenteel de verdere ontwikkelingsstrategie voor SEP-4199 en SEP-378614. Doel van deze wijzigingsovereenkomst: Sumitomo Pharma en SMPA werken samen met Otsuka aan de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, waaronder ulotaront, in de psychiatrie en neurologie als prioritair ziektegebied.

Met de huidige status zal het echter een uitdaging zijn om inkomsten uit deze verbindingen te genereren in het Mid-term Business Plan 2027 (FY2023-FY2027). Hiermee rekening houdend, heeft de Sumitomo Pharma Group haar prioritaire producten voor ontwikkeling herzien en besloten om zich te concentreren op ontwikkelingsprogramma's in de oncologie en regeneratieve geneeskunde/celtherapie die naar verwachting gelanceerd zullen worden tijdens het Mid-term Business Plan 2027. Daarom heeft de Sumitomo Pharma Group de ontwikkeling van ulotaront en SEP-380135, zoals hierboven beschreven, overgedragen aan Otsuka.