Therma Bright Inc. heeft een update gegeven over haar samenwerking met Inretio Inc. Inretio kondigde onlangs veelbelovende resultaten aan voor zijn PREVATM mechanisch trombectomieapparaat voor de behandeling van ischemische beroertes. Het hulpmiddel ondergaat een Good Laboratory Practice (GLP) dierstudie, in de Research Unit van het Shamir Medical Center, dat wereldberoemd is om zijn innovatieonderzoek in Israël. Het onderzoek verloopt volgens plan en toont aan dat het PREVATM-apparaat in 85% van de gevallen een bloedstolsel voor 100% kan verwijderen.

De resultaten van het GLP-onderzoek zijn een positief teken voor de toekomstige ontwikkeling van het apparaat en mogelijke wettelijke goedkeuring en commercialisering. De studie zal naar verwachting worden afgerond in het tweede kwartaal van 2023, waarna Inretio van plan is de gegevens, evenals mechanische verificatie- en validatietestgegevens (V&V), in te dienen bij het Israëlische ministerie van Volksgezondheid voor goedkeuring voor klinische proeven bij mensen, wat een belangrijke mijlpaal zal zijn op weg naar commercialisering. De huidige mechanische oplossingen zijn gebaseerd op stents die in het stolsel openen zonder afzuiging, wat vaak resulteert in fragmentatie van het stolsel, wat kan leiden tot het ontstaan van nieuwe blokkades stroomafwaarts en secundaire schade aan het hersenweefsel kan veroorzaken.

Zelfs een kleine vermindering van de bloedstroom tijdens de procedure kan een aanzienlijke invloed hebben op de toekomstige levenskwaliteit van de patiënt. Het PREVATM-apparaat is ontworpen om bloedstolsels in de hersenen mechanisch te verwijderen. Het is de eerste en enige beschermende stolselverwijderaar die gebruik maakt van een distale korf.

De unieke PREVATM korf van het apparaat "verstrikt" het stolsel, kapselt het in en beschermt de hersenen tegen het afbreken van sub-stolsels tijdens de trombectomieprocedure. Dit garandeert de volledige verwijdering van het stolsel en zijn fragmenten, wat leidt tot een meer succesvolle revascularisatie van de hersenen die verdere schade en complicaties kan voorkomen en mogelijk de resultaten voor de patiënt kan verbeteren.