Ultimovacs ASA heeft aangekondigd dat de inschrijving van 75 patiënten is voltooid en dat de laatste patiënt de eerste dosis heeft ontvangen in de FOCUS-studie (NCT05075122). FOCUS is een door de onderzoeker geïnitieerde fase II gerandomiseerde klinische studie gesponsord door de Martin-Luther-Universiteit Halle-Wittenberg met steun van Ultimovacs. De studie onderzoekt Ultimovacs?

therapeutisch kankervaccin, UV1, in combinatie met pembrolizumab versus pembrolizumab alleen, als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met recidiverend of metastatisch PD-L1-positief plaveiselcelcarcinoom in hoofd en nek (HNSCC). Voor deze patiënten is pembrolizumab een standaardbehandeling. De FOCUS-studie wordt uitgevoerd op tien locaties in heel Duitsland en wordt geleid door hoofdonderzoeker Mascha Binder, M.D., hoogleraar medische oncologie aan de faculteit geneeskunde van het academisch ziekenhuis van Bazel.

Professor Binder is een gerenommeerd oncologisch clinicus en onderzoeker, gespecialiseerd in de analyse van immuun-oncologische behandelingen en hun interactie met tumorweefsels. De topline resultaten omvatten de algehele overleving (OS) met minimaal 12 maanden follow-up naast de progressievrije overleving (PFS), waardoor een volledige beoordeling van de studieresultaten mogelijk is. Deze gegevens zullen 12 maanden na de inschrijving van de laatste patiënt worden geanalyseerd en zullen naar verwachting in de tweede helft van 2024 bekend worden gemaakt.

De resultaten zullen bekend worden gemaakt via een persbericht, gevolgd door een uitgebreide presentatie van de gegevens op een medische conferentie en in een peer-reviewed tijdschrift. Hoofd-halskanker is wereldwijd de zevende meest voorkomende vorm van kanker, en plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) vertegenwoordigt ongeveer 90% van deze patiënten. HNSCC komt voor in het hoofd-halsgebied, inclusief de keel, mond, sinussen en neus.

Ondanks de vooruitgang in behandelingsstrategieën is de prognose voor deze patiënten slecht. UV1 is een therapeutisch kankervaccin dat gebruikt wordt om een immuunrespons op te wekken tegen het enzym humaan telomerase (hTERT). Dit enzym is essentieel voor het vermogen van kankercellen om zich te vermenigvuldigen.

Telomerase is aanwezig in 85-90% van alle kankers in alle stadia van de ziekte. UV1 is een gepatenteerde, eigen technologie van Ultimovacs. Ultimovacs evalueert het universele kankervaccin UV1 in een breed klinisch ontwikkelingsprogramma voor verschillende kankerindicaties met verschillende biologieën en ziektestadia, in combinatie met verschillende checkpointremmers.

Naast hoofd-halskanker zijn er Fase II-studies gaande bij patiënten met kwaadaardig melanoom, pleuraal mesothelioom, eierstokkanker en niet-kleincellige longkanker. De FOCUS Fase II studie wordt gedeeltelijk ondersteund door een innovatiesubsidie van maximaal 16 miljoen NOK van de Noorse Onderzoeksraad.