Op 11 september 2023 kondigde Veru Inc. klinische gegevens aan van het stopgezette Fase 3 ARTEST klinische onderzoek naar enobosarm monotherapie voor de 3e lijn of hoger in de metastatische setting van AR+ER+HER2-borstkanker. Zoals eerder aangekondigd, werd de inschrijving stopgezet om prioriteit te geven aan de klinische ontwikkeling van enobosarmtherapie eerder in de behandelingsreeks, de 2e lijns metastatische setting, voor androgeenreceptor positieve (AR+), oestrogeenreceptor positieve (ER+) en humane epidermale groeifactor receptor 2 negatieve (HER2-) metastatische borstkanker in de Fase 3 ENABLAR-2 (enobosarm +/- abemaciclib CDK 4/6 inhibitor) studie. De gegevens van de stopgezette studie, die gebaseerd is op een analyse van beschikbare gegevens, zijn mogelijk niet voorspellend voor de resultaten van grotere, gecontroleerde klinische studies in een later stadium.

Productkandidaten die veelbelovende resultaten hebben laten zien in klinische studies in een vroeg stadium, kunnen in latere klinische studies nog steeds aanzienlijke tegenslagen ondervinden. Op het moment dat de inschrijving werd gestopt, waren er 34 evalueerbare patiënten gerandomiseerd naar ofwel 9mg enobosarm monotherapie (n=16) of een standaard of care actieve controle (n=18) in de Fase 3 open-label, gerandomiseerde (1:1) klinische studie voor de behandeling van AR+ER+HER2- uitgezaaide borstkanker met voldoende AR-expressie in hun borstkankerweefsel die eerder ten minste een niet-steroïde aromataseremmer, fulvestrant en een CDK4/6-remmer hadden gekregen. De actieve controlebehandelingsgroep ontving gemiddeld 2,6 (bereik 1-5) eerdere behandelingslijnen en de enobosarm 9mg monotherapiegroep ontving gemiddeld 2,9 (bereik 1-5) eerdere behandelingslijnen.

Gemiddeld werd enobosarm of de actieve controle gegeven in de 4e behandelingslijn voor AR+ER+HER2- uitgezaaide borstkanker. Veiligheid: Enobosarm monotherapie werd over het algemeen goed verdragen zonder masculiniserende bijwerkingen of verhogingen in hematocriet.