AbbVie heeft topline resultaten aangekondigd van een fase 2-studie van upadacitinib (RINVOQ®, 30 mg), alleen of als combinatietherapie (ABBV-599) gegeven met een Bruton's Tyrosine Kinase-remmer (elsubrutinib, 60 mg), eenmaal daags bij patiënten met matig tot ernstig actieve systemische lupus erythematosus (SLE). De SLEek-studie behaalde het primaire eindpunt van SLE Responder Index (SRI-4) en steroïdendosis minder dan of gelijk aan 10 mg prednison equivalent eenmaal per dag op week 24 in de upadacitinib 30 mg groep. Op basis van de resultaten bevordert AbbVie haar klinische programma van upadacitinib bij SLE naar Fase 3. Een totaal van 341 deelnemers schreef zich in voor de Fase 2 studie en werd vervolgens verdeeld in vijf experimentele groepen volgens het behandelingsschema (upadacitinib in combinatie met placebo; upadacitinib, in twee verschillende doses, gecombineerd met elsubrutinib; elsubrutinib in combinatie met placebo; alleen placebo). De primaire uitkomstmaat was het bereiken van de SRI-4 met een steroïdendosis kleiner dan of gelijk aan 10 mg prednisonequivalent eenmaal daags in week 24.1 SRI-4 is gedefinieerd als een vermindering van de SLE Disease Activity Index 2000 score van 4 punten of meer zonder verslechtering van de algehele conditie of de ontwikkeling van significante ziekteactiviteit in nieuwe orgaansystemen. De veiligheidsresultaten voor de upadacitinib 30 mg arm van de studie waren over het algemeen consistent met het bekende veiligheidsprofiel van upadacitinib, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd.

Soorten bijwerkingen die werden gemeld met upadacitinib gecombineerd met elsubrutinib waren vergelijkbaar met die welke werden gemeld voor patiënten die werden behandeld met upadacitinib alleen. De volledige resultaten van de studie zullen worden gepresenteerd op een toekomstig medisch congres. Het gebruik van upadacitinib en elsubrutinib bij SLE is niet goedgekeurd en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn niet geëvalueerd door regelgevende instanties.