Actinium Pharmaceuticals, Inc. heeft een uitbreiding op hoog niveau aangekondigd van zijn klinische organisatie. Deze belangrijke aanwervingen versterken de expertise van het bedrijf in hematologische maligniteiten, beenmergtransplantatie (BMT) en bestralingswetenschappen, evenals de operationele capaciteiten. De toevoeging van Madhuri Vusirikala, MD, Vice President of Clinical Development, BMT and Cellular Therapy, en Akash Nahar, MD, Vice President of Clinical Development, wordt aangevuld met de uitgebreide expertise op het gebied van nucleaire geneeskunde en stralingswetenschappen met Patrik Brodin, Ph.D., Vice President of Radiation Sciences.

Elaina Haeuber, Vice President, Head of Clinical Operations, zal de organisatie voor klinische operaties leiden om de klinische ontwikkelingsplannen van de onderneming voor haar pijplijnproducten, waaronder Iomab-B en Actimab-A, verder te ondersteunen. Zoals eerder aangekondigd, bereidt Actinium zich voor om in het vierde kwartaal van dit jaar topline gegevens te rapporteren van de cruciale fase 3 SIERRA-studie voor Iomab-B. Madhuri Vusirikala, MD u Vice President, Klinische Ontwikkeling BMT en Cellulaire Therapie: Dr. Vusirikala is een ervaren beenmergtransplantatiearts en hematoloog met meer dan 20 jaar klinische ervaring. Zij is gecertificeerd in interne geneeskunde, hematologie en oncologie.

Dr. Vusirikala vervoegt Actinium van het UT Southwestern Medical Center in Dallas, Texas, waar zij hoogleraar interne geneeskunde was in de divisie hematologie/oncologie en medisch directeur van het Adult Allogene Bone Marrow Transplant Program. Zij specialiseerde zich in de behandeling van een verscheidenheid aan hematologische maligniteiten en het uitvoeren van allogene beenmergtransplantaties voor deze patiënten, indien geïndiceerd. Ze was ook hoofdonderzoeker voor de meeste klinische onderzoeken bij UT Southwestern met betrekking tot BMT.

Dr. Vusirikala behaalde haar medische graad (M.B.B.S.) aan het Lady Hardinge Medical College in India voordat ze een interne geneeskunde stage volgde aan het Maulana Azad Medical College-Delhi University en een interne geneeskunde stage en residentie aan de State University of New York, Syracuse. Ze voltooide ook een hematologie en oncologie fellowship aan de Universiteit van Pittsburgh en een geavanceerd fellowship in beenmergtransplantatie aan het Vanderbilt University Medical Center. Dr. Vusirikala is lid van de American Society of Hematology, American Society of Transplantation en Cellular Therapy.

Zij is lid van de NCCN-panels voor Hematopoëtische Celtransplantatie en Acute Lymfoblastische Leukemie. Akash Nahar, MD u Vice President, Klinische Ontwikkeling: Dr. Nahar heeft meer dan 15 jaar ervaring in hematologie-oncologie onderzoek en ontwikkeling in de academische wereld en de industrie. Eerder bekleedde Dr. Nahar functies met toenemende verantwoordelijkheden, waarvan de laatste als Global Product Development Lead voor hematologieprogramma's bij Merck.

In deze functie gaf hij leiding aan een team van zes artsen die verantwoordelijk waren voor de ontwikkeling van de PD-1-remmer Keytruda® bij Hodgkin-lymfoom en andere ontwikkelingsproducten voor hematologische maligniteiten. Dr. Nahar leidde met succes de indiening van twee indicaties voor Keytruda®. Hij leverde invloedrijke bijdragen op verschillende gebieden, waaronder klinisch onderzoek, strategie en regelgeving, voor meerdere hematologische indicaties.

Hij heeft ook ervaring met alle fasen van geneesmiddelenontwikkeling, waarbij hij programma's van vroege fase 1 tot goedkeuring met succes heeft uitgevoerd. Dr. Nahar is gecertificeerd in kindergeneeskunde en hematologie/oncologie. Hij is faculteitslid oncologie in het St.

Christopher's Hospital for Children in Philadelphia en een Associate Professor in kindergeneeskunde aan de Drexel University. Hij is auteur van meerdere artikelen en boekhoofdstukken en heeft verschillende artikelen gepubliceerd in peer reviewed tijdschriften. Dr. Nahar behaalde zijn Bachelor of Medicine and Bachelor of Surgery (MBBS) aan het Mahatma Gandhi Memorial Medical College, Indore, India en zijn MPH in Epidemiologie aan de State University of New York in Albany.

Patrik Brodin, MSc, PhD u Vice President, Hoofd Stralingswetenschappen: Patrik is een gediplomeerd medisch fysicus en een diplomaat van de American Board of Radiology in de discipline Therapeutische Medische Fysica, en was daarvoor assistent-professor en senior fysicus op de afdeling Radiation Oncology van Montefiore/Einstein. Door zijn expertise in stralingsfysica en gegevensanalyse te combineren met op biologie gebaseerde onderzoeksmethoden, stond hij aan het hoofd van de ontwikkeling van nieuwe benaderingen in stralingsgestuurde immunotherapie en oplossingen voor het verminderen van het risico op ernstige behandelingscomplicaties die gepaard gaan met het ontvangen van hoge doses stralingstherapie. Patrik heeft ervaring en expertise in klinische medische fysica, biostatistiek en geavanceerde analytische methoden, waaronder kwantitatieve beeldanalyse, en nieuwe experimentele ontwerpen.

Hij is de auteur van meer dan 60 peer-reviewed publicaties en heeft presentaties gegeven op nationale en internationale bijeenkomsten, waaronder mondelinge presentaties op de jaarvergaderingen van ESTRO, ASTRO, AAPM en PTCOG. Patrik is opgeleid in medische fysica aan de Universiteit van Lund, Zweden, gevolgd door een PhD aan het Niels Bohr Instituut van de Universiteit van Kopenhagen, Denemarken, en ontving zijn M.Sc. in Clinical Research Methods van Yeshiva University toen hij naar de Verenigde Staten kwam.

Elaina Haeuber, MS u Vice President, Hoofd Klinische Operaties: Elaina heeft meer dan 20 jaar ervaring met klinische onderzoeksoperaties en projectbeheer in de biofarmaceutische industrie. Meest recentelijk was zij Vice President Operations bij WCG, een wereldwijde organisatie die verschillende aspecten van klinisch onderzoek ondersteunt, waar zij verantwoordelijk was voor het toezicht op de data safety monitoring boards en onafhankelijke event adjudication voor talrijke klinische studies. Daarvoor was zij Executive Director Operations Management voor oncologie- en hematologiestudies bij Syneos Health.

Elaina heeft leiding gegeven aan regionale en wereldwijde project- en klinische managementteams van maximaal 300 medewerkers en beheerde een strategische biofarma-portefeuille bij PPD, die meer dan 60 studies in meerdere therapeutische gebieden omvatte. Haar oncologische ervaring omvat alle fasen van studies voor meerdere indicaties, cel- en gentherapie, immuno- en doelgerichte therapieën. Ze heeft programma's ondersteund die hebben geleid tot goedkeuring voor het in de handel brengen in zowel de VS als de EMA, waaronder de PD-L1-remmer Tecentriq die is goedgekeurd voor niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker, triple-negatieve borstkanker en andere indicaties, Zynteglo, de eerste op cellen gebaseerde gentherapie die is goedgekeurd voor patiënten met bèta-thalassemie, en Skysona, een gentherapie voor patiënten met vroege, actieve cerebrale adrenoleukodystrofie (CALD).

Bij PPD ondersteunde ze de fusie van twee onafhankelijke business units (Acurian en Synexus) tot een geïntegreerde business unit genaamd Accelerated Enrollment Solutions, en speelde ze een belangrijke rol bij het ontwerpen van een gedecentraliseerd klinisch onderzoeksmodel om hun grote klinische onderzoeksactiviteiten beter te beheren. Zij heeft een BA van Boston University en een MS van de University of Illinois.