Actinium Pharmaceuticals, Inc. heeft de eerste resultaten bekendgemaakt van de cruciale fase 3-studie SIERRA voor Iomab-B. Iomab-B heeft het potentieel om een eersteklas, gerichte radiotherapie te worden om de toegang van patiënten tot potentieel curatieve BMT te verbeteren en tegelijkertijd de resultaten voor patiënten met gevorderde bloedkankers te verbeteren. De cruciale fase 3-studie SIERRA zal de resultaten vergelijken tussen patiënten van 55+ met actieve, r/r AML die Iomab-B en BMT krijgen, en patiënten die naar keuze van de arts een salvage-therapie krijgen, aangezien er geen standaardbehandeling bestaat voor deze patiëntenpopulatie. Topline effectiviteits- en veiligheidsgegevens van de SIERRA-studie worden gerapporteerd in het vierde kwartaal van 2022, Het primaire eindpunt voor de SIERRA-studie is duurzame volledige remissie (dCR) van ten minste 180 dagen, Secundaire eindpunten voor de SIERRA-studie zijn totale overleving en event free survival Op de jaarlijkse bijeenkomsten van de American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) en het Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR) in mei, meldde Actinium een ongeveer 5x groter verschil in het aantal patiënten dat potentieel evalueerbaar was voor het primaire eindpunt dCR op 100 dagen na BMT in de Iomab-B-arm in vergelijking met de controle-arm bij volledige inschrijving (153 patiënten) 100% (66/66) van de patiënten die Iomab- B kregen, ging over tot BMT en engradeerde.B kregen een BMT en werden zonder vertraging geënt en 100% (40/40) die Iomab-B kregen via crossover van de controle-arm nadat geen remissie was bereikt, kregen een BMT en werden zonder vertraging geënt 18% (14/77) van de patiënten die naar de controle-arm waren gerandomiseerd, kregen een BMT Lagere percentages van 100-dagen, niet-relapse transplantatiegerelateerde mortaliteit werden gerapporteerd in de Iomab-B-arm (9%) en de crossover-arm (5%) in vergelijking met de controle-arm (14%).002) werden gerapporteerd bij patiënten die Iomab-B kregen (5,3%) in vergelijking met de controle-arm (23,7%) Iomab-B is de enige CD45 targeting drug kandidaat in fase 3 klinische ontwikkeling Iomab-B heeft octrooibescherming tot 2037, evenals Orphan Drug Designation in de VS.VS en Europa In april 2022 heeft Actinium de EUMENA commerciële rechten voor Iomab-B in licentie gegeven aan Immedica AB voor een vooruitbetaling van $ 35 miljoen, tot $ 417 miljoen aan potentiële mijlpalen op het gebied van regelgeving en verkoop, en middellange royalty's van 20%.