Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) heeft bekendgemaakt dat het van de Amerikaanse Food & Drug Administration (USFDA) voorlopige goedkeuring heeft gekregen voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor Vortioxetine-tabletten 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg. De voorlopig goedgekeurde ANDA is therapeutisch gelijkwaardig aan het als referentie geregistreerde geneesmiddel (RLD) Trintellix Tabletten 5 mg, 10 mg, 15 mg, en 20 mg, van Takeda Pharmaceuticals, USA, lnc. (Takeda). Vortioxetine Tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van depressieve stoornis (MOD).