Alphamab Oncology kondigde aan dat bijgewerkte gegevens van het fase II klinische onderzoek van het chemo-vrije regime van KN026 in combinatie met KN046 (KN026-203) werden gepresenteerd tijdens de 2023 American Society of Clinical Oncology (2023 ASCO) Annual Meeting. KN026-203 is een enkelarmig, open-label, multi-cohort, multi-center fase II klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van KN026 in combinatie metKN046 bij de behandeling van HER2-positieve solide tumoren te evalueren. Er werden 102 patiënten gerekruteerd, waaronder 3 cohorten: HER2-positieve GC/GEJ, borstkanker en andere solide tumoren die =1L systemisch behandeld zijn.

De voorlopige klinische resultaten van andere cohorten van solide tumoren werden voor het eerst gepresenteerd in april 2022 tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for Cancer Research (AACR). De gegevens die op ASCO werden vrijgegeven, omvatten een grotere populatie patiënten voor analyse van de werkzaamheid en een langere follow-upperiode, vergeleken met de resultaten van de AACR-poster. Op 10 november 2022 waren 26 patiënten met HER2-positieve niet-resectabele of metastatische vaste tumoren, waaronder 15 CRC-patiënten, 5 NSCLC-patiënten, 4 patiënten met galwegkanker, 1 patiënt met nierbekkenkanker en 1 patiënt met alvleesklierkanker, ingeschreven, waarvan 92,3% =2L voorafgaande systemische therapie had gekregen.

Daarnaast heeft KN026 ook een remmend effect laten zien op tumorcellen met een gemiddelde of lage HER2-expressie of Trastuzumab-resistente cellijnen. Alphamab Oncology is al gestart met meerdere klinische onderzoeken voor KN026 in China en de Verenigde Staten. KN026 toonde een goede werkzaamheid en veiligheid, zelfs bij zwaar voorbehandelde patiënten met HER2-positieve borstkanker en maagkanker.

De innovatieve ontwerpen omvatten: een nieuw mechanisme - CTLA-4 gefuseerd met PD-L1 enkel-domein antilichaam; ontwikkeld om de tumormicro-omgeving met hoge PD-L1 expressie aan te pakken, en Treg (onderdruk tumorimmuniteit) opruimende functie.