Astellas Pharma Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de onderneming heeft meegedeeld dat zij de oorspronkelijke prioriteitsbeoordelingsdatum van de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) verlengt voor fezolinetant, een onderzoeksmiddel voor de behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen (VMS) als gevolg van de menopauze. Astellas kreeg op 17 februari 2023 bericht dat de FDA de PDUFA-doeldatum met drie maanden verlengt, tot 22 mei 2023, om meer tijd te hebben om hun beoordeling af te ronden. Fezolinetant is een experimentele orale, niet-hormonale therapie in klinische ontwikkeling voor de behandeling van matige tot ernstige VMS als gevolg van de menopauze.

Fezolinetant werkt door de binding van neurokinine B (NKB) aan het kisspeptine/neurokinine B/dynorfine (KNDy)-neuron te blokkeren om de neuronale activiteit in het thermoregulerende centrum van de hersenen (de hypothalamus) te moduleren en zo de frequentie en de ernst van matige tot ernstige VMS als gevolg van de menopauze te verminderen. De veiligheid en werkzaamheid van fezolinetant worden onderzocht en zijn niet vastgesteld. Er is geen garantie dat het middel wettelijk zal worden goedgekeurd of commercieel beschikbaar zal komen voor de toepassingen die worden onderzocht.