(Alliance News) - Een behandeling die het leven verlengt van mensen met gevorderde borstkanker is geblokkeerd voor gebruik door de NHS in Engeland in een zet die mogelijk gevolgen heeft voor duizenden patiënten.

Het National Institute for Health & Care Excellence (Nice) zei dat de kosten die de NHS moest betalen voor trastuzumab deruxtecan - verkocht onder de merknaam Enhertu - "te hoog" waren in verhouding tot de voordelen.

De liefdadigheidsinstelling Breast Cancer Now heeft de beslissing beschreven als een "zwarte dag" voor patiënten met de ziekte en heeft er bij fabrikant Daiichi Sankyo Co Ltd, die het medicijn samen met AstraZeneca PLC heeft ontwikkeld, op aangedrongen om "terug aan tafel te gaan zitten" met Nice en NHS England.

Enhertu is de eerste gelicentieerde doelgerichte behandeling voor patiënten met HER2-arme borstkanker die niet operatief verwijderd kan worden of die uitgezaaid is naar andere delen van het lichaam, ook bekend als uitgezaaide borstkanker.

Patiënten krijgen behandelingen aangeboden voor HER2-negatieve kanker - meestal chemotherapie - maar zouden baat kunnen hebben bij gerichte therapieën.

Het ontwerpadvies dat in september door Nice werd gepubliceerd, zei dat het Enhertu niet zou aanbevelen voor NHS-gebruik in Engeland vanwege onzekerheden in de informatie die door de fabrikant werd verstrekt en riep op tot meer details.

De uitgavenwaakhond heeft vervolgens in december de beoordeling gepauzeerd terwijl de commerciële gesprekken gaande waren, maar deze zijn nu afgerond zonder dat er een prijsovereenkomst is gesloten.

Als Nice de behandeling had aanbevolen, zouden ongeveer 1.000 patiënten per jaar in aanmerking zijn gekomen.

Barones Delyth Morgan, chief executive van Breast Cancer Now, zei: "Dit is een zwarte dag voor mensen met ongeneeslijke secundaire borstkanker.

"NHS England, Nice, Daiichi Sankyo en AstraZeneca hebben mensen die met deze ziekte leven in de steek gelaten. Ze hebben een essentiële behandeling geblokkeerd die duizenden mensen met een bepaald type secundaire borstkanker hoop op meer tijd om te leven biedt."

Helen Knight, directeur medicijnevaluatie bij Nice, zei dat de kosten die van de gezondheidszorg gevraagd werden om te betalen "te hoog waren in verhouding tot de voordelen" van Enhertu en dat de organisatie "zeer teleurgesteld" was dat ze de behandeling niet kon aanbevelen voor NHS-gebruik.

Ze voegde eraan toe: "De achtergrond van de commerciële discussies was de overtuiging van de onafhankelijke beoordelingscommissie dat, gebaseerd op het beschikbare bewijs, Enhertu een belangrijke ontwikkeling betekent voor mensen met HER2-laag gevorderde borstkanker die momenteel beperkte chemotherapieopties hebben en de meesten hebben geen gerichte behandelingen tot hun beschikking.

"Een belangrijke onzekerheid bij het schatten van de kosteneffectiviteit van Enhertu was echter hoeveel langer mensen met Enhertu leven in vergelijking met mensen die in de toekomst een standaardbehandeling krijgen.

"De onafhankelijke commissie heeft al het bewijs zorgvuldig overwogen en haar oordeel toegepast op de klinisch meest plausibele benadering waarop zij haar beslissing kon baseren."

Enhertu werd in december door het Scottish Medicines Consortium (SMC) goedgekeurd voor gebruik op de NHS in Schotland.

Haran Maheson, vice-president en hoofd oncologie bij Daiichi Sankyo UK, waarschuwde dat patiënten in Engeland nu te maken zullen krijgen met een "postcodeloterij" voor behandeling.

"We zijn zeer teleurgesteld dat patiënten met borstkanker in Engeland en Wales een effectieve behandeling mislopen door een technische fout in de nieuwe formule die Nice gebruikt om medicijnen tegen kanker te beoordelen," zei hij.

"Zoals we in Schotland hebben laten zien, is het mogelijk om dit medicijn op een kosteneffectieve manier beschikbaar te maken binnen het Verenigd Koninkrijk. Patiënten worden nu geconfronteerd met een postcodeloterij.

"Dit is het eerste en enige gelicentieerde HER2-gerichte medicijn dat effectief is bij HER2-arme borstkanker en helaas erkent de benadering van Nice niet voldoende de ernst van deze verwoestende aandoening.

"We blijven vastbesloten om een oplossing te vinden die patiënten in het hele VK gelijke toegang geeft en dringen er bij Nice op aan om constructiever te zijn in het toepassen van flexibiliteit in haar beoordelingsproces."

Barones Morgan zei dat de beslissing voor Engeland betekent dat "duizenden moeders, dochters, zussen, echtgenotes, collega's en vrienden die erbij willen zijn en speciale herinneringen willen creëren, nu geconfronteerd worden met de ondraaglijke realiteit dat ze weten dat een behandeling die een levenslijn voor hen had kunnen zijn, bestaat, maar buiten bereik blijft, terwijl vrouwen in Schotland wel toegang hebben gekregen".

"Noch wij, noch mensen die getroffen zijn door secundaire borstkanker zullen weglopen," voegde ze eraan toe.

"Nice, NHS England, Daiichi Sankyo en AstraZeneca moeten dat ook niet doen - zij moeten weer om de tafel gaan zitten en een oplossing vinden waarbij vrouwen met secundaire borstkanker op de eerste plaats komen.

"NHS England moet er alles aan doen om flexibel te zijn en te helpen hun voortdurende belofte na te komen om patiënten de nieuwste geavanceerde medicijnen te geven. Daiichi Sankyo en AstraZeneca moeten ervoor zorgen dat ze er alles aan doen om de prijs van het medicijn op een voor de NHS eerlijke manier vast te stellen."

Een woordvoerder van de NHS zei: "NHS England verwachtte van de farmaceutische bedrijven AstraZeneca en Daiichi Sankyo dat ze deze behandeling zouden aanbieden tegen een prijs die Nice in staat zou stellen om het gebruik ervan aan te bevelen voor patiënten met secundaire borstkanker.

"We zijn zeer teleurgesteld dat AstraZeneca en Daiichi Sankyo niet bereid zijn geweest om de prijs van deze behandeling zodanig te bepalen dat goedkeuring mogelijk is, waardoor NHS-patiënten geen toegang krijgen tot deze nieuwste stap in de zorg."

De aandelen van AstraZeneca stegen dinsdagmiddag in Londen met 0,8% tot 10.122,00 pence per stuk, terwijl de aandelen van Daiichi Sankyo 0,9% hoger sloten op JPY4.945,00 per stuk.

Door Storm Newton, Verslaggever Volksgezondheid

Persvereniging: Nieuws

bron: PA

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.