ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft vrijdag bekendgemaakt dat zijn antilichaam-complementremmer Ultomiris opnieuw is goedgekeurd in Japan.
Het in Cambridge gevestigde farmaceutische bedrijf zei dat Ultomiris werd goedgekeurd door het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn voor de preventie van terugval bij patiënten met neuromyelitis optica spectrum disorder, of NMOSD.
NMOSD is een zeldzame en invaliderende auto-immuunziekte die het centrale zenuwstelsel aantast, waaronder de wervelkolom en de oogzenuwen, legde het bedrijf uit.
De goedkeuring was gebaseerd op positieve resultaten van de CHAMPION-NMOSD fase 3-studie, die een recidiefreductie van 98,6% liet zien voor patiënten met een mediane behandelingsduur van 73 weken.
Ichiro Nakashima, Professor bij de Afdeling Neurologie, Tohoku Medical & Pharmaceutical University, Sendai, Japan zei: "Aangezien een enkele NMOSD-terugval kan leiden tot langdurige en levensveranderende invaliditeit, is terugvalpreventie het primaire behandelingsdoel bij deze ziekte en essentieel om patiënten te helpen de kwaliteit van leven te behouden. Aangezien in de cruciale CHAMPION-NMOSD-studie geen terugval werd waargenomen, is de goedkeuring van deze langwerkende C5-complementremmer in Japan een belangrijke stap vooruit voor patiënten met anti-aquaporine-4-antilichaam-positieve NMOSD, met een dosering om de acht weken en de mogelijkheid om zonder terugval te leven."
In augustus vorig jaar werd het geneesmiddel in Japan goedgekeurd voor volwassenen met gegeneraliseerde myasthenia gravis - een zeldzame, slopende, chronische aandoening die spierzwakte veroorzaakt.
De aandelen AstraZeneca stonden vrijdagmiddag in Londen 0,9% hoger op 11.748,00 pence per stuk.
Door Tom Budszus, Alliance News verslaggever
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
