Can-Fite BioPharma Ltd. heeft aangekondigd dat het de eerste patiënt heeft ingeschreven in een Fase IIb studie van zijn kandidaat-geneesmiddel Namodenoson voor de behandeling van NASH. De Fase IIb studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij proefpersonen met biopsie-bevestigde NASH. Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van Namodenoson in vergelijking met placebo bij 140 proefpersonen met NASH, zoals bepaald door een histologisch eindpunt. In aanmerking komende proefpersonen worden willekeurig toegewezen in een 2:1 verhouding aan orale doses van Namodenoson 25 mg om de 12 uur of een overeenkomende placebo gedurende 36 weken. Er is momenteel geen door de Amerikaanse FDA goedgekeurde behandeling voor NASH, een farmaceutische markt die door de toenemende incidentie tegen 2025 naar schatting $35-$40 miljard zal bedragen. De U.S. National Institutes of Health schatten de prevalentie van NASH in de U.S. op 2-5% van de bevolking. NASH is de belangrijkste oorzaak voor levertransplantaties bij vrouwen en de op één na belangrijkste oorzaak in de VS. Gezien het stijgingspercentage wordt verwacht dat NASH ook bij mannen de belangrijkste indicatie voor levertransplantaties zal worden.