Cellectar Biosciences, Inc. heeft een update gegeven voor haar iopofosine I 131 klinische programma en richtlijnen met betrekking tot haar Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) CLOVER-WaM pivotal studie, evenals preklinische vooruitgang voor haar eigen fosfolipidenether geneesmiddelconjugaat platform. WM CLOVER-WaM pivotale studie Het bedrijf verwacht nu top-line gegevens vrij te geven van de WM CLOVER-WaM studie in de tweede helft van 2023 en blijft, uitgaande van goedkeuring door de FDA, op koers voor een productlancering in 2024. Cellectar ondervond vertragingen bij het opstarten van de studie, zoals het contracteren van de sites en de reacties van de nationale regelgevende instanties, waardoor het initiële tempo van het opstarten van de sites vertraagd werd, wat resulteerde in een lager dan verwachte inschrijving van patiënten.

Het bedrijf heeft nu alle 49 sites operationeel en het aantal patiënten dat zich inschrijft is gestegen. Zoals eerder gemeld, en in overeenstemming met de FDA, is WM CLOVER-WaM een open-labelstudie met één enkele arm, met een beoogde inclusie van 50 patiënten. De COO van het bedrijf, Jarrod Longcor, zal een mondelinge presentatie geven over iopofosine I131 in multipel myeloom tijdens de Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging Annual Conference.

De presentatie vindt plaats op 26 juni (#P1243, Using targeted radiotherapy in highly refractory multiple myeloma). Fosfolipide ether kanker targeting platform De ontwikkeling van de fosfolipide ether kanker targeting platforms van het bedrijf blijft zijn brede nut aantonen voor gerichte intracellulaire toediening van meerdere kankerbehandelingsmodaliteiten. Preklinische gegevens die onlangs op verschillende conferenties zijn gepresenteerd, tonen het brede nut van het platform aan, waaronder: multipele alfa-emitter radiotherapeutische programma's gericht op solide tumoren; de activiteit van meerdere cytotoxische kleine molecuul payloads in drievoudig negatieve borstkankermuismodellen inclusief uitroeiing van de tumoren zonder daaropvolgende hergroei; de succesvolle toediening, opname en gen knockdown in een muismodel van alvleesklierkanker met siRNA-fosfolipide ether bij intraveneuze toediening; en de conjugatie en het gebruik van peptiden tegen intracellulaire doelwitten waar kleine moleculen mogelijk niet effectief zijn.