Op 28 juni 2023 kondigde Cellectar Biosciences, Inc. gegevens aan van haar lopende studie naar iopofosine I 131 in multipel myeloom, zoals gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI). De gegevens omvatten die van 72 patiënten, waarvan er 64 evalueerbaar waren, met recidief of refractair multipel myeloom (MM), waarbij iopofosine I 131 een overall response rate (ORR) van 23%, een clinical benefit rate (CBR) van 70% en een disease control rate (DCR) van 92% liet zien. De gegevens benadrukten de resultaten van twee dosisniveaus ( <60 mCi vs.

>60 mCi totale toegediende dosis) bij deze zeer refractaire patiënten. De focus van de Companyacos presentatie op SNMMI lag op 28 patiënten die de optimale dosis van >60 mCi totale toegediende dosis (TAD) kregen. Deze patiënten waren overwegend ofwel post-BCMA immunotherapie, drievoudig klasse refractair (gedefinieerd als refractair voor immunomodulerende middelen, proteasoomremmers en CD 38 gerichte monoklonale antilichamen) of viervoudig klasse refractair (gedefinieerd als drievoudig klasse plus refractair voor ofwel nucleaire exportremmers of BCMA gerichte therapieën).

De belangrijkste gegevens van de patiënten die >60 mCi TAD kregen waren: Overall response rate (ORR) van 32%, Clinical benefit rate (CBR) van 75%, Disease control rate (DCR) van 85,7%. Belangrijke gegevens in subsets van patiënten die zeer refractair waren en >60 mCi TAD kregen waren onder andere: 46% ORR in drievoudig klasse refractaire patiënten, mediane PFS van 3,4 maanden (n=18); 50% ORR in viervoudig klasse refractaire patiënten, PFS-evaluatie aan de gang (n=6); 50% ORR in post BCMA recidief of refractaire patiënten, mediane PFS van 3,3 maanden (n=6). De meest waargenomen bijwerkingen van de behandeling waren consistent met de eerder gerapporteerde bijwerkingen: cytopenieën waaronder graad 3 of 4 trombocytopenie (62,5%), anemie (62,5%), neutropenie (62,5%) en verlaagd aantal witte bloedcellen (50%).

Belangrijk is dat patiënten geen last hadden van off-target behandeling emergente bijwerkingen zoals neuropathie, arrythmie, cardiovasculaire voorvallen, bloedingen, oculaire toxiciteiten, veranderingen in de nierfunctie, veranderingen in leverenzymen of infusieplaatsreacties. Patiënten in het onderzoek kregen maximaal vier (4), ongeveer 15 minuten durende IV-infusies met iopofosine gedurende drie (3) maanden, waarbij de doses 14 dagen uit elkaar werden gegeven in elke cyclus met een maximum van twee (2) cycli. Low-dose dexamethason 40 mg per week (20 mg bij patiënten = 75) werd gedurende maximaal 12 weken gegeven.