China Medical System Holdings Limited heeft aangekondigd dat op 26 mei 2023 de New Drug Application (NDA) van Tildrakizumab Injection onder de merknaam ILUMETRI is goedgekeurd door de National Medical Products Administration of China (NMPA). ILUMETRI is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die in aanmerking komen voor systemische therapie of fototherapie. ILUMETRI is een gehumaniseerd lgG1 monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om selectief te binden aan de p19-subeenheid van interleukine-23 (IL-23) en de interactie ervan met de IL-23-receptor te remmen, wat leidt tot remming van de afgifte van pro-inflammatoire cytokinen en chemokinen.

ILUMETRI heeft octrooien op de samenstelling en formulering in China. De resultaten van de uitgebreide studie van de klinische studie van fase III in China toonden aan dat de primaire indicator voor de beoordeling van de werkzaamheid, de PASI 75-respons, bleef toenemen gedurende de behandeling. De PASI 75-respons bereikte een hoog niveau na 28 weken behandeling met ILUMETRI en bleef op 91,3% in week 52, en ILUMETRI toonde een goede veiligheid en tolerantie op lange termijn.

ILUMETRI hoeft slechts 4 keer per jaar te worden toegediend tijdens de onderhoudsbehandeling, wat de therapietrouw van de patiënt kan verhogen. Psoriasis is een auto-immuunziekte met complexe oorzaken, waarbij IL-23 wordt beschouwd als een van de belangrijke drijvende factoren van de pathogenese van psoriasis. De incidentie van psoriasis in China is ongeveer 0,47%, met meer dan 7 miljoen patiënten, waarvan meer dan 30% zich heeft ontwikkeld tot een matige tot ernstige ziekte.

ILUMETRI zal patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis een veilige en effectieve behandelingsoptie bieden. Het duurde slechts 14 maanden vanaf het verkrijgen van de goedkeuring voor de klinische studie van het geneesmiddel tot het indienen van de NDA voor ILUMETRI in China, waarbij de inschrijving van 220 proefpersonen werd voltooid in slechts 2,5 maanden (inclusief het Lentefeest), wat de zeer efficiënte klinische ontwikkelingscapaciteiten van CMS benadrukt, ondersteund door haar commerciële kracht.