Daiichi Sankyo en Merck kondigden aan dat de eerste patiënt gedoseerd werd in de REJOICE-Ovarian01 fase 2/3 studie die de doeltreffendheid en veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel raludotatug deruxtecan (R-DXd) evalueert bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker. Het fase 2-gedeelte van de studie zal worden uitgevoerd om de dosis raludotatug deruxtecan te bepalen voor gebruik in het fase 3-gedeelte van de studie, waarin raludotatug deruxtecan zal worden geëvalueerd versus chemotherapie naar keuze van de onderzoeker. Raludotatug deruxtecan is een specifiek voor onderzoek ontwikkeld potentieel 'first-in-class' CDH6-gericht DXd antilichaam-drugconjugaat (ADC), ontdekt door Daiichi Sankyo en gezamenlijk ontwikkeld met Merck.

Tussen 70% en 80% van de patiënten bij wie eierstokkanker in een vergevorderd stadium wordt vastgesteld, krijgt te maken met ziekteprogressie na een standaardbehandeling met op platina gebaseerde chemotherapieregimes. De mediane totale overleving voor gevorderde eierstokkanker na recidief is ongeveer twee jaar, met een vijfjaarsoverleving van minder dan 30%. Tot 85% van de gevorderde ovariumtumoren heeft overexpressie van CDH6, wat geassocieerd wordt met een slechte prognose.

De start van REJOICE-Ovarian01 is gebaseerd op de resultaten van een lopend fase 1 onderzoek met raludotatug deruxtecan dat werd gepresenteerd op het European Society for Medical Oncology Congress 2023 met een subgroepanalyse die werd gepresenteerd op de Society for Gynecologic Oncology (SGO) 2024 Annual Meeting on Women?s Cancer.