Eisai dient aanvraag in voor goedkeuring van Alzheimermedicijn in Japan

De Japanse geneesmiddelenproducent Eisai Co Ltd zei maandag dat het in Japan een aanvraag had ingediend voor een vergunning voor het in de handel brengen van zijn Alzheimermedicijn lecanemab, dat onlangs versneld werd goedgekeurd in de Verenigde Staten.

Het geneesmiddel, dat is ontwikkeld in samenwerking met Biogen Inc, is een antilichaam waarvan is aangetoond dat het kleverige afzettingen van een eiwit genaamd amyloïde bèta verwijdert uit de hersenen van mensen in de vroege stadia van de geestverwoestende ziekte.

De aanvraag van het bedrijf is gebaseerd op de resultaten van een vergevorderd onderzoek waarin werd aangetoond dat het medicijn de cognitieve achteruitgang bij patiënten met vroege Alzheimer met 27% verminderde, vergeleken met een placebo.

Bijna alle eerdere experimentele medicijnen die dezelfde aanpak gebruikten, zijn mislukt.

Eerder deze maand diende Eisai ook een aanvraag in bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor volledige goedkeuring van het medicijn als behandeling voor patiënten in de vroegste stadia van de neurodegeneratieve ziekte.