Grand Pharmaceutical Group Limited kondigde aan dat de Fase III klinische studie van GPN00833, een ontstekingsremmend en pijnstillend hormoon nanosuspensie oogdruppel van de Groep, onlangs de inschrijving en dosering van de eerste patiënt heeft afgerond. De klinische studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde en parallel gegroepeerde fase III klinische studie, waarbij 252 patiënten die een staaroperatie ondergingen, zullen worden ingeschreven om de werkzaamheid en veiligheid van GPN00833 voor de behandeling van ontsteking en pijn na een staaroperatie bij Chinese patiënten te evalueren. Dit is een belangrijke O&O vooruitgang van de Groep op het gebied van de behandeling van oogziekten.

GPN00833 is een ontstekingsremmend en pijnstillend hormoon in nano-suspensie oogdruppels. Het belangrijkste actieve ingrediënt, clobetasolpropionaat, is een krachtig glucocorticoïde, dat lokaal ontstekingsremmend werkt en een sterk capillair samentrekkend effect heeft. Ondertussen biedt de unieke nanopreparatietechniek een effectieve oplossing voor de lage biologische beschikbaarheid en veiligheidsrisico's die worden veroorzaakt door de lage oplosbaarheid van hormoonproducten in water.

De overzeese Fase II klinische studie en twee Fase III klinische studies van dit product hebben met succes de klinische eindpunten bereikt. Volgens de klinische resultaten heeft GPN00833 een significante effectiviteit bij de behandeling van postoperatieve ontstekingsremmende en pijnstillende oogheelkundige middelen met een gunstige veiligheid. Momenteel is de New Drug Application (NDA) van het product in de eerste helft van dit jaar ingediend bij de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten.

Als een van de belangrijkste geïntegreerde ondernemingen in China op het gebied van O&O, productie en verkoop van oftalmologische geneesmiddelen, heeft de Groep bijna 30 oftalmologische producten, die zich voornamelijk richten op belangrijke indicaties zoals droge ogen, netvliesbloedingen, glaucoom, cataract, ontstekingsremmers en bijziendheid, waaronder chemische preparaten, Chinese geneesmiddelenpreparaten en ooggezondheidsproducten, waaronder geneesmiddelen op recept, OTC-geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, consumptiegoederen en andere belangrijke categorieën, waardoor een "openbaar ecosysteem voor oogzorg" wordt gecreëerd door "preventie + behandeling + gezondheidszorg" te integreren. Op het gebied van innovatie en R&D heeft de Groep wereldwijd enkele innovatieve producten gereserveerd voor de behandeling van "bijziendheid", "droge ogen", "pterygium" en "ontstekingsremmend en pijnstillend middel na oogheelkundige chirurgie". Het innovatieve product CBT-001 voor de behandeling van pterygium werd in maart van dit jaar goedgekeurd voor fase III klinisch onderzoek in China; GPN00136 (BRM421), een peptidemedicijn met kleine molecule voor de behandeling van droge ogen, werd in april van dit jaar goedgekeurd voor fase II klinisch onderzoek in China.

In de toekomst zal het veld zich houden aan de ontwikkelingsstrategie van "leading by the blockbuster innovative drugs and devices, and based on the products of the public eye care ecosystem", voortdurend de invloed van de industrie versterken en nieuwe doorbraken op zakelijk gebied bereiken. De Groep concentreert zich altijd op de R&D van innovatieve producten en geavanceerde technologieën. Met een patiëntgerichte en innovatiegedreven aanpak zal de Groep haar investeringen in innovatieve producten en geavanceerde technologieën van wereldklasse blijven verhogen om tegemoet te komen aan onvervulde klinische behoeften, haar productpijplijn te verrijken en de toeleveringsketen te verbeteren.

De Groep hanteert de strategie van "wereldwijde expansie en twee cycli", waarbij een nieuw patroon wordt gevormd van binnenlandse en internationale cycli die elkaar versterken. Op deze manier kan de Groep haar industriële voordelen en R&D-capaciteiten ten volle benutten om het commercialisatieproces voor innovatieve producten te versnellen en patiënten wereldwijd meer geavanceerde en diverse behandelingsopties te bieden.