Initiator Pharma A/S heeft aangekondigd dat alle geplande proefpersonen zijn opgenomen in de klinische Fase I studie van het IPTN2021 programma bij gezonde proefpersonen die uitgedaagd worden met het pijnveroorzakende ingrediënt (capsaïcine). De inclusie van alle geplande 24 gezonde mannelijke proefpersonen heeft plaatsgevonden in de Fase I studie van Initiator Pharma die gericht is op trigeminusneuralgie. De studie is een gerandomiseerde, dubbel#blinde, placebo#gecontroleerde studie om de farmacodynamische effecten van IP2015 te onderzoeken met behulp van het intradermale capsaïcinemodel. De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met MAC Clinical Research, UK, als een single site studie. De eerste resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2022.IP2015 is de geneesmiddelstof die gebruikt wordt in de Fase I studie in het IPTN2021 programma. IP2015 heeft eerder proof of concept laten zien bij erectiestoornissen. Het is een monoamineheropnameremmer die bij voorkeur de heropname van dopamine en serotonine remt, waardoor de pijnsensatie wordt geblokkeerd. IP2015 is superieur aan duloxetine in het formaldehyde-pijnmodel van de rat en het chronische vernauwingsschade-model (CCI) van de ischiadicus van de rat. Bovendien is de veiligheid van IP2015 superieur aan die van duloxetine, en bleek uit preklinische gegevens dat er geen risico is op geneesmiddeleninteracties.IP2015 is ook het actieve farmaceutische bestanddeel dat gebruikt wordt in het IPED2015-programma, dat momenteel in Fase IIb getest wordt bij 120 patiënten voor organische erectiestoornissen.