Initiator Pharma A/S heeft aangekondigd dat het bedrijf zijn positie zal uitbreiden naar een bredere Sexual Health Franchise, inclusief zowel mannelijke Erectiele Disfunctie (ED) als Vrouwelijke Sexuele Disfunctie (FSD) indicaties. Initiator Pharma zal in San Francisco zijn om het bedrijf te presenteren op zakelijke bijeenkomsten en bijeenkomsten van investeerders tijdens de 42e Annual J.P. Morgan Healthcare Conference van 8 tot 11 januari. In september 2023 kondigde Initiator aan dat de kandidaat-geneesmiddelen pudafensine en IP2018 een significante werkzaamheid hadden laten zien in preklinische modellen voor Female Sexual Dysfunction (F SD) en dat het bedrijf het potentieel onderzocht om de klinische indicaties voor de kandidaat-geneesmiddelen uit te breiden naar FSD.

In het vierde kwartaal van 2023 werd een strategische evaluatie van de FSD-opportuniteit afgerond. Op basis van de gegevens die zijn verkregen in de preklinische modellen en een commerciële beoordeling, hebben het management en de raad van bestuur besloten om voort te bouwen op de sterke gegevens die zijn verkregen uit de Fase II klinische onderzoeken bij mannelijke ED en de positie van Initiator Pharma uit te breiden naar een bredere Seksuele Gezondheidsfranchise, die een geweldig levenscyclusbeheer en aanzienlijke inkomsten- en verdienmogelijkheden biedt. Initiator zal de uitgebreide mogelijkheid presenteren op zakelijke bijeenkomsten en bijeenkomsten van investeerders in verband met de 42e jaarlijkse J.p. Morgan Healthcare Conference in San Francisco.

Het commerciële potentieel binnen het FSD-gebied wordt als zeer aantrekkelijk beschouwd. Volgens Technavio Research zal de totale omvang van de markt voor de behandeling van seksuele disfunctie bij vrouwen van 2022 tot 2027 naar verwachting groeien met USD 7,76 miljard, met een CAGR van 34,28%. Initiator Pharma's analyse van de commerciële mogelijkheden voor FSD, uitgevoerd door het gerenommeerde marketing- en prijsstrategiebedrijf Global Life Sciences in het Verenigd Koninkrijk, heeft voorzichtig geconcludeerd dat een product voor vrouwen die lijden aan FSD/HSDD (Female sexual dysfunction/Hypo-Sexual Desire Disorder) het potentieel heeft om een piekverkoop van USD 2 miljard te bereiken.

Initiator Pharma zal de FSD-opportuniteit op een risicoloze manier benutten als aanvulling op de klinische ontwikkeling van de huidige programma's van het bedrijf binnen ED, waar Initiator Pharma al met succes fase 2a en 2b studies heeft afgerond voor haar twee belangrijkste kandidaat-geneesmiddelen. Seksuele disfunctie bij vrouwen (FSD) omvat een reeks problemen zoals hyposeksuele verlangens (laag libido), problemen met opwinding, pijn tijdens het vrijen en het onvermogen om een orgasme te bereiken. Hyposeksuele verlangensstoornis bij vrouwen (HSDD) komt in de VS bij 10% van de vrouwen voor, onafhankelijk van de leeftijd.

HSDD kan de levenskwaliteit en relaties van het individu diepgaand beïnvloeden door het leed, het lage gevoel van eigenwaarde en de angst die het veroorzaakt. Er zijn medische behandelingsopties voor jonge vrouwen met FSD, maar ondanks de huidige opties is er nog een grote onbeantwoorde behoefte om het verlangen naar een intieme relatie met de partner te herstellen. Initiator Pharma zal het potentieel voor haar producten onderzoeken met prioriteit voor postmenopauzale vrouwen met FSD, waar momenteel geen behandelingsoptie beschikbaar is.

Pudafensine en IP2018 bieden het potentieel als eerstelijns behandelingsoptie bij postmenopauzale gegeneraliseerde, verworven HSDD - waar het gepositioneerd zou worden als de eerste goedgekeurde therapie. Beide producten bieden het potentieel om zich duidelijk te onderscheiden van de huidige FSD-medicijnen, met de belangrijkste verschillen: Niet-hormonaal werkingsmechanisme. Zuivere veiligheid/verdraagbaarheid, zonder problemen met medicijninteracties of contra-indicaties (zoals aangetoond in afgeronde onderzoeken bij mannen zonder erectiestoornissen).

Gemakkelijke, verbeterde werkzaamheid ten opzichte van Addyi en Vyleesi (momenteel alleen goedgekeurd voor gebruik bij HSDD bij premenopauzale vrouwen).