INITIATOR PHARMA A/S Initiator Pharma A/S heeft een update aangekondigd over haar lopende en geplande klinische studies. Naar verwachting zullen 22 van de 24 patiënten worden opgenomen in de lopende fase IIa-studie van het IP2018-programma. De twee laatste patiënten die zijn ingeschreven in de studie worden binnenkort opgenomen, zodat de resultaten van de studie naar verwachting niet later dan het tweede kwartaal van 2023 bekend zullen zijn.
Bij de regelgevende instanties is een protocolwijziging ingediend voor de lopende fase IIb-studie in het IPED2015-programma om de rekrutering van patiënten te optimaliseren zonder de relevantie van de gegevensuitkomsten bij voltooiing van de studie in gevaar te brengen. In het IPTN2021-programma zal een farmacokinetische studie worden gestart ter ondersteuning van het toekomstige klinische ontwikkelingsprogramma voor neuropathische pijn, met als doel meer gegevens te genereren om de prioriteiten van het programma te bepalen en de IP-positie van het programma te versterken. Initiator Pharma bevestigt dat de bovengenoemde activiteiten volledig worden gefinancierd door de kapitaalverhoging die in de zomer van 2022 werd afgesloten en dat de in de zomer van 2022 opgehaalde opbrengsten voldoende zullen zijn om alle momenteel geplande activiteiten tot eind 2024 te financieren.
De pijplijn van Initiator Pharma bestaat uit drie klinische programma's - de programma's IP2018 en IPED2015 voor de behandeling van Erectiele Disfunctie van respectievelijk psychogene en organische oorsprong, en het weesgeneesmiddelenprogramma IPTN2021 dat is ontwikkeld voor neuropathische pijn. Bovendien heeft Initiator Pharma een exclusieve optieovereenkomst gesloten voor een Fase II/III gereed farmaceutisch product voor een niet nader genoemde pijnindicatie, dat momenteel wordt geëvalueerd. IP2018 is een monoamineheropnameremmer ontwikkeld voor de behandeling van psychogene erectiele disfunctie (ED), voornamelijk veroorzaakt door angst en depressie, en is gericht op zowel het serotonine- als het dopaminesysteem.
Een klinische Fase IIa studie bij 24 depressieve ED-patiënten wordt uitgevoerd in de MAC Fase I eenheid in Manchester, UK. De rekrutering voor de studie verloopt iets trager dan verwacht. 22 van de in totaal 24 patiënten in de studie zijn tot nu toe ingeschreven.
De klinische studie zou nog voor het einde van het jaar kunnen worden afgerond, als de laatste twee patiënten binnenkort met succes worden ingeschreven, maar de studie zou tot het eerste kwartaal van 2023 kunnen lopen.
