Initiator Pharma A/S kondigt aan dat het de rekrutering van alle geplande patiënten voor de Fase IIb klinische studie met pudafensine (IP2015) heeft voltooid. De resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2023. Het primaire doel van het Fase IIb-onderzoek is om de effecten te onderzoeken van herhaalde enkelvoudige orale doses pudafensine bij mannelijke proefpersonen met ernstige of matige erectiestoornissen (ED) op het vermogen om een erectie te ontwikkelen en te behouden, met wekelijkse beoordelingen tijdens een behandelingsperiode van 4 weken.

Het Fase IIb-onderzoek is een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle doseringsgroepen dat de werkzaamheid en veiligheid van hoge en lage doses pudafensine en placebo bestudeert bij patiënten die lijden aan ernstige tot matige ED. Het onderzoek wordt uitgevoerd op de klinische locaties van MAC in het Verenigd Koninkrijk. Alle geplande 120 patiënten zijn gerekruteerd en de laatste patiënten ondergaan het laatste doseringsschema, en de werkzaamheids- en veiligheidsbeoordelingen worden volgens plan uitgevoerd.

De gegevensanalyse wordt gestart na het laatste bezoek van de laatste patiënt en de resultaten zullen volgens planning in het vierde kwartaal van 2023 worden verstrekt.