Initiator Pharma A/S heeft aangekondigd dat de kandidaat-geneesmiddelen pudafensine en IP2018 een significante werkzaamheid hebben laten zien in preklinische modellen voor vrouwelijke seksuele disfunctie (FSD). Op basis van de bevindingen onderzoekt het bedrijf het potentieel om de klinische indicaties voor de kandidaat-geneesmiddelen uit te breiden naar FSD. Gedurende de afgelopen twee jaar heeft Initiator Pharma zijn fase II kandidaat-geneesmiddelen, pudafenedine en IP2018, die momenteel worden ontwikkeld voor twee soorten mannelijke erectiestoornissen, intern onderzocht in preklinische modellen voor vrouwelijke seksuele disfunctie (FSD).

Er is significante werkzaamheid aangetoond voor zowel pudafenedine als IP2018 in de diermodellen die getest zijn voor FSD. De geteste modellen zijn zeer relevant en bieden een manier om werkzaamheid in de klinische setting te voorspellen. Op basis van deze veelbelovende bevindingen onderzoeken de raad van bestuur en het managementteam de mogelijkheden om de eerdere inspanningen voor erectiestoornissen bij mannen (ED) uit te breiden naar FSD.

Voor ED is aanzienlijke klinische werkzaamheid aangetoond in fase II-onderzoeken, en Initiator Pharma ontwikkelt een strategie om seksuele gezondheidsstoornissen aan te pakken die zowel vrouwelijke als mannelijke seksuele disfuncties omvat. De strategische evaluatie zal de gegenereerde gegevens omvatten om het beste ontwikkelingsplan, de beste positionering en de beste commercialisatiestrategie voor deze twee producten vast te stellen. De evaluatie zal in het vierde kwartaal van 2023 worden uitgevoerd, zowel vanuit een commercieel als klinisch perspectief, om de grote potentiële waarde van deze twee activa zo goed mogelijk te benutten en te optimaliseren.