Initiator Pharma A/S kondigt aan dat het positieve gegevens heeft verkregen van een Fase I onderzoek naar de formulering en farmacokinetiek van geneesmiddelen bij gezonde proefpersonen die geoptimaliseerde orale vaste toedieningsvormen van pudafensine (IP2015) evalueren, waardoor een soepele en efficiënte brug kan worden geslagen tussen eerdere datasets en nieuwe toekomstige klinische studies voor pudafensine. De Fase I studie is een open gelabelde gerandomiseerde studie met 12 gezonde proefpersonen waarin de huidige en nieuwe orale vaste toedieningsvormen van pudafensine worden geëvalueerd. Het onderzoek toonde aan dat de nieuwe orale vaste doseringsformuleringen relevante geneesmiddelbiobeschikbaarheid en farmacokinetische geneesmiddelafgifteprofielen bieden ter ondersteuning van de toekomstige behandelingsinstellingen in Fase II- en III-onderzoeken.

De gerapporteerde bijwerkingen waren licht van ernst en alleen potentieel gerelateerd aan de behandeling.