Initiator Pharma A/S kondigde aan dat het de dosering van alle 24 patiënten voor zijn Fase 2a klinische studie met IP2018 heeft voltooid. Ontwerpresultaten worden verwacht aan het einde van het tweede kwartaal van 2023, zoals eerder gecommuniceerd. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van IP2018 op de stijfheid en tumescentie van de penis met behulp van een visuele seksuele stimulatietest.

De Fase 2a studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 3-weg cross-over studie die de werkzaamheid en veiligheid van IP2018 bij jonge, depressieve patiënten met erectiestoornissen (ED) bestudeert. De studie werd uitgevoerd in de MAC Fase I eenheid in Manchester, VK. Alle 24 patiënten hebben het doseringsschema ontvangen en de beoordelingen van de werkzaamheid en veiligheid zijn uitgevoerd zoals gepland.

Er wordt nu begonnen met de analyse van de gegevens en de ontwerpresultaten zijn gepland voor het einde van het tweede kwartaal van 2023. IP2018 wordt ontwikkeld voor de behandeling van psychogene erectiestoornissen (ED), dat is het onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden tijdens de seks als gevolg van psychologische factoren. Tot 68% van de patiënten die worden behandeld voor depressieve stoornissen heeft last van seksuele disfunctie. IP2018 zal deze patiënten mogelijk verlichting brengen en hun levenskwaliteit aanzienlijk verbeteren.

Bovendien verbreedt IP2018 het bereik van de pijplijn van Initiator Pharma, met inbegrip van eersteklas behandelingen voor psychogene en organische ED, respectievelijk IP2018 en IP2015. IP2018: IP2018 is een monoamineheropnameremmer die de synaptische heropname van serotonine, noradrenaline en dopamine remt. IP2018 remt bij voorkeur de heropname van serotonine, gevolgd door die van dopamine, terwijl het duidelijk minder effect heeft op de heropname van noradrenaline.

In diermodellen voor depressie en erectiestoornissen heeft IP2018 zowel een antidepressief effect als positieve effecten op de erectiele functie aangetoond.