Johnson & Johnson kondigde aan dat patiënten die werden behandeld met nipocalimab een statistisch significante (P=0,002) en klinisch betekenisvolle verbetering lieten zien in de ClinESSDAIa-score ten opzichte van placebo na 24 weken in vergelijking met de uitgangswaarde (primair eindpunt) in de Fase 2 DAHLIAS-studie met doseringsbereik van nipocalimab bij volwassen patiënten die leven met de ziekte van Sjogren (SjD). De respons werd al in week 4 aangetoond en bleef toenemen gedurende de 24 weken durende behandelingsperiode in vergelijking met patiënten die placebo kregen. Deze gegevens vertegenwoordigen de eerste positieve resultaten bij SjD voor nipocalimab.

De studieresultaten kwamen aan bod in een late presentatie (LBA0010) en behoren tot de 30 abstracts die het bedrijf presenteert op het European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2024 Congress. Naast het behalen van het primaire eindpunt, toonde de nipocalimab 15 mg/kg behandelgroep: Klinisch betekenisvolle verbeteringen in secundaire eindpunten op week 24, waaronder beoordelingen van meerdere organen (DALc), beoordelingen door artsen (PhGAd) en samengestelde instrumenten voor eindpunten van klinische onderzoeken (STARe, CRESSf). Verbeteringstendensen in belangrijke SjD-symptomen, waaronder monddroogheid, oogdroogheid en vaginale droogheid.

Veiligheid en verdraagbaarheid consistent met andere klinische onderzoeken met nipocalimab.