Marksans Pharma Limited kondigt aan dat het definitieve goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor zijn verkorte aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor Acetaminophen en Ibuprofen Tabletten, 250 Mg/125 Mg

Marksans Pharma Limited heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration de definitieve goedkeuring heeft ontvangen voor zijn Abbreviated New Drug Application voor Acetaminophen and Ibuprofen Tablets, 250 mg/125 mg, het OTC-bio-equivalent van Advil Dual Action Tablets 250 mg/125 mg. De Acetaminophen and Ibuprofen Tablets, 250 mg/125 mg (OTC) zijn bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel (RLD), Advil Dual Action van GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings (US) LLC. Advil Dual Action was in 2020 voor het eerst verkrijgbaar als receptvrij geneesmiddel. De centrale goedkeuring, Acetaminophen and Ibuprofen Tablets, 250 mg/125 mg, biedt verlichting voor meerdere pijngerelateerde symptomen door twee krachtige ingrediënten te combineren die zijn aangewezen voor OTC-pijnbestrijding, ibuprofen en acetaminophen.

Ibuprofen werkt door het lichaam en pakt de pijn bij de bron aan, terwijl acetaminofen het pijnsignaal naar de hersenen blokkeert. De innovatie neemt deze twee krachtige pijnbestrijdende ingrediënten en combineert ze in één tablet om snelle, sterke pijnverlichting te bieden. Het bedrijf is van plan om het product onmiddellijk op de markt te brengen.