Merck heeft een update gegeven over het open-label gedeelte van de niet-geregistreerde fase 2-studie KeyVibe-002. KeyVibe-002 evalueert MK-7684A, een coformulering van vibostolimab, een anti-TIGIT therapie, en pembrolizumab (KEYTRUDA(R)), Merck's anti-PD-1 therapie, met of zonder docetaxel voor de behandeling van patiënten met metastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met progressieve ziekte na behandeling met immunotherapie en platina-doublet chemotherapie. KeyVibe-002, een gedeeltelijk geblindeerde studie, werd ontworpen met twee primaire doelstellingen: 1) evaluatie van de werkzaamheid van MK-7684A alleen in vergelijking met docetaxel, een standaardbehandeling; en 2) in een geblindeerde beoordeling, evaluatie van de werkzaamheid van toevoeging van MK-7684A aan docetaxel in vergelijking met docetaxel alleen.

Resultaten van de open-label arm van het onderzoek waarin MK-7684A alleen werd geëvalueerd, toonden aan dat de coformulering geen statistische significantie bereikte voor het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) en numeriek minder effectief was in vergelijking met docetaxel. Merck laat de onderzoekers van de studie weten dat patiënten in deze arm van de studie moeten worden overgeschakeld op een standaardbehandeling, tenzij hun arts van mening is dat de patiënt baat heeft bij MK-7684A alleen. De geblindeerde armen van het onderzoek zullen doorgaan met de verdere evaluatie van MK-7684A met docetaxel versus docetaxel alleen.

Het veiligheidsprofiel van MK-7684A was consistent met dat wat werd waargenomen voor vibostolimab en pembrolizumab in eerder gerapporteerde studies, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen werden waargenomen. De resultaten zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst zodra verdere gegevens van de geblindeerde studiearmen beschikbaar zijn. Merck heeft een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma waarin de veiligheid en werkzaamheid van MK-7684A alleen en in combinatie met andere middelen bij meer dan 4000 patiënten wordt geëvalueerd.

Lopende fase 3-studies bij longkanker omvatten KeyVibe-003, KeyVibe-006, KeyVibe-007 en KeyVibe-008, evenals KeyVibe-010 bij melanoom.