Sandoz heeft de indiening aangekondigd van haar Biologics License Application (BLA) voor een voorgestelde biosimilar trastuzumab (150 mg, voor intraveneus gebruik) ontwikkeld door EirGenix Inc. bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Trastuzumab is een monoklonaal antilichaam dat wordt gebruikt voor de behandeling van menselijke epidermale groeifactor receptor 2 positieve (HER2-positieve) borstkanker en gemetastaseerde maagkankers. Sandoz streeft naar goedkeuring voor dezelfde indicaties als het referentiegeneesmiddel, op basis van een uitgebreid pakket dat analytische, preklinische en klinische gegevens omvat. Als onderdeel van de licentieovereenkomst die in april 2019 werd ondertekend, is EirGenix Inc. verantwoordelijk voor de ontwikkeling en productie en krijgt Sandoz het recht om het geneesmiddel na goedkeuring op de markt te brengen in alle markten behalve China en Taiwan.