Eli Lilly and Co zei op donderdag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) had ingestemd met een snelle herziening van haar diabetesmedicijn Mounjaro voor de behandeling van obesitas, maanden nadat een studie had aangetoond dat het mensen hielp meer dan 20% van hun gewicht te verliezen.

De FDA verleende de "fast track" status aan het geneesmiddel, waardoor het in aanmerking komt voor een versnelde herziening. Het bedrijf is nu van plan dit jaar gegevens in te dienen en verwacht begin volgend jaar meer gegevens.

De ontwikkelingen komen omdat obesitas een belangrijk gezondheidsprobleem blijft in de Verenigde Staten, waarbij de ziekte naar schatting meer dan 40% van de bevolking treft en jaarlijks bijna 173 miljard dollar kost, volgens federale gegevens.

De FDA had Mounjaro in mei goedgekeurd voor de behandeling van diabetes type 2. Er wordt verwacht dat het geneesmiddel, ook bekend als tirzepatide, een blockbusterbehandeling zal worden als het wordt goedgekeurd voor obesitas, en zal concurreren met Wegovy van Novo Nordisk.

Van nieuwere medicijnen tegen obesitas, zoals Wegovy en Mounjaro, en diabetesmedicijnen wordt ook een drastische verbetering verwacht van aandoeningen die leiden tot kinsufficiëntie.

Eli Lilly had in april gemeld dat het geneesmiddel in een laat stadium van klinisch onderzoek het doel had bereikt om patiënten te helpen meer dan 20% van hun gewicht te verliezen, wat analisten ertoe aanzette hun verkoopraming voor het geneesmiddel te verhogen.

Volgens analist Mohit Bansal van Wells Fargo kan de versnelde herziening zes maanden of korter duren nadat het bedrijf zijn gegevens heeft ingediend, waardoor een goedkeuring eind volgend jaar waarschijnlijk is en Lilly vanaf 2024 een potentiële winststijging tegemoet kan zien.

Bansal schatte in april de omzet van tirzepatide als geneesmiddel tegen zwaarlijvigheid op $7,5 miljard, terwijl hij verwachtte dat de totale omzet van de franchise van het geneesmiddel op zijn hoogtepunt $18 miljard zou bedragen.