Novo Nordisk heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een dosis van 2,0 mg Ozempic® (eenmaal per week semaglutide subcutane injectie), een glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-analoog, heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met type 2-diabetes. Ozempic® is nu in de VS goedgekeurd in de doses 0,5 mg,1,0 mg en 2,0 mg voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen. Verder is Ozempic® geïndiceerd om het risico van belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen, zoals een hartaanval, beroerte of overlijden, te verminderen bij volwassenen met diabetes type 2 en bekende hartaandoeningen. De goedkeuring van de FDA is gebaseerd op de resultaten van de SUSTAIN FORTE proef. In de proef bereikten mensen die met semaglutide 2,0 mg werden behandeld een statistisch significante en superieure verlaging van het HbA1c in week 40 in vergelijking met semaglutide 1,0 mg. In de proef bleken beide doses semaglutide een veilig en goed verdragen profiel te hebben. De meest voorkomende bijwerkingen waren gastro-intestinale bijwerkingen. Vergeleken met semaglutide 1,0 mg, waren de gastro-intestinale bijwerkingen vergelijkbaar voor semaglutide 2,0 mg. Het bedrijf verwacht Ozempic® 2.0 mg in het tweede kwartaal van 2022 in de Verenigde Staten te lanceren. Ozempic® 2.0 mg is nu goedgekeurd in de VS, de EU, Canada en Zwitserland.