Nicox SA kondigde positieve resultaten aan in een Chinese Fase 3 klinische studie van ZERVIATE® (cetirizine oogheelkundige oplossing), 0,24%, uitgevoerd door haar Chinese partner, Ocumension Therapeutics. ZERVIATE werd vergeleken met emedastine difumarate ophthalmic solution, 0.05%, een antihistaminicum dat op de markt wordt gebracht onder de merknaam EMADINE®. ZERVIATE bleek niet-inferieur aan emedastine difumaraat voor wat betreft het primaire eindpunt van de werkzaamheid, namelijk de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de jeukscore in de 24 uur voorafgaand aan het bezoek op dag 14. ZERVIATE was veilig en werd goed verdragen zonder verschil in het aantal patiënten met bijwerkingen in vergelijking met emedastine difumaraat. Deze klinische studie is nodig voor Ocumension om een New Drug Application (NDA) in te kunnen dienen voor goedkeuring om ZERVIATE in China op de markt te brengen. Opzet van de klinische studie: Dit was een gerandomiseerde, observer-masked, fase 3 klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van ZERVIATE (cetirizine ophthalmic solution), 0.24% tweemaal daags gedoseerd te evalueren in vergelijking met emedastine difumarate ophthalmic solution, 0.05% tweemaal daags gedoseerd bij Chinese patiënten met allergische conjunctivitis. De behandelingsperiode bedroeg 14 dagen en het primaire werkzaamheidseindpunt was een niet-inferioriteitsanalyse van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukscore binnen de 24 uur voorafgaand aan het bezoek op dag 14. In totaal werden 296 patiënten gerandomiseerd over meerdere klinische locaties in China. ZERVIATE Samenwerkingsverbanden: ZERVIATE is exclusief in licentie gegeven aan Ocumension Therapeutics voor ontwikkeling en commercialisering in de Chinese en de meerderheid van de Zuidoost-Aziatische markten. Nicox kan mogelijk verkoopmijlpaaltjes ontvangen tot 17,2 miljoen USD, samen met royalty's tussen 5% en 9% van de nettoverkoop van ZERVIATE door Ocumension. ZERVIATE wordt in de VS gecommercialiseerd door exclusieve Amerikaanse partner Eyevance Pharmaceuticals, een volledige dochteronderneming van Santen Pharmaceutical Co. Ltd. in Japan, en is ook exclusief in licentie gegeven aan Samil Pharmaceutical in Zuid-Korea, aan ITROM Pharmaceutical Group in bepaalde Golf- en Arabische markten, en aan Laboratorios Grin in Mexico.