PFIZER, INC. "Het is helemaal geen onderhandeling. Het is prijsbepaling," zei Bourla op een Reuters Newsmaker Event op donderdag, verwijzend naar de door de Biden Administrations ondertekende hervorming van de geneesmiddelenprijzen, onderdeel van de Inflation Reduction Act (IRA). De wet heeft als doel om tegen 2031 $25 miljard te besparen door prijsonderhandelingen voor Amerikanen die meer voor medicijnen betalen dan welk ander land dan ook.
De farmaceutische industrie zegt dat de wet, die vorig jaar werd aangenomen, zal resulteren in winstderving waardoor geneesmiddelenproducenten zich zullen moeten terugtrekken bij het ontwikkelen van baanbrekende nieuwe behandelingen.
De bedrijven zijn begonnen met het leggen van de basis om het Amerikaanse plan aan te vechten, meldde Reuters eerder deze week.
"Ik denk dat er juridische stappen zullen worden genomen," zei hij, eraan toevoegend dat hij niet zeker wist of dat het plan zou stoppen voordat de nieuwe prijzen in 2026 van kracht worden. Bourla zei dat hij ook niet optimistisch is dat het Congres actie zal ondernemen om de wet te veranderen.
Geneesmiddelen waarover waarschijnlijk als eerste zal worden onderhandeld, zijn onder andere de borstkankerbehandeling Ibrance van Pfizer en de bloedverdunner Eliquis, die Pfizer deelt met Bristol Myers Squibb.
Bourla erkende enkele positieve aspecten van de wet voor patiënten, zoals lagere out-of-pocket kosten voor medicijnen.
Een woordvoerder van de U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), die toezicht zal houden op de gesprekken over de geneesmiddelenprijzen, zei in een verklaring per e-mail: "We zijn regelmatig in gesprek met belanghebbende partijen, waaronder fabrikanten, gezondheidsplannen en patiëntengroepen, om input en feedback te verzamelen tijdens de implementatie."
Na het overwegen van de opmerkingen die het ontvangt, zei het agentschap dat het "in de zomer van 2023 herziene richtlijnen zal uitgeven.
Bourla wil de focus van Pfizer verleggen van de COVID-19 vaccins en behandelingen die het bedrijf in de voorste gelederen van de pandemische respons plaatsten en tot een eenmalige stijging van de inkomsten leidden.
Het bedrijf zit midden in een sterke maar verwachte daling van de verkoop van COVID-producten en bereidt zich ook voor op dalende inkomsten in de komende jaren voor sommige van zijn best verkopende medicijnen, omdat deze concurrentie beginnen te ondervinden van goedkope generieke geneesmiddelen.
Als gevolg hiervan zijn beleggers op zoek naar Pfizer om nieuwe blockbustergeneesmiddelen te produceren die elk jaar miljarden kunnen binnenhalen, hetzij uit de eigen pijplijn van medicijnen in ontwikkeling of via deals.
Bourla leidde Pfizer toen de in New York gevestigde medicijnmaker samen met de Duitse partner BioNTech racete om een vaccin voor COVID te ontwikkelen terwijl een groot deel van de wereld in 2020 op slot ging. Het bedrijf ontwikkelde ook Paxlovid, een levensreddende antivirale behandeling voor de ziekte.
De COVID-producten stuwden de inkomsten van Pfizer naar recordniveaus, tot meer dan $100 miljard in 2022 en $80 miljard in 2021.
"Pfizer geeft alle winst die we in '21 en '22 hebben gemaakt met COVID en wat we in '23 zullen maken om technologie en producten te verwerven waarvan wij geloven dat ze ons in staat zullen stellen om kanker te bestrijden," zei hij en noemde de inspanning de "volgende maanreis" van de geneesmiddelenmaker.
NIET OVER ABORTUSPILLEN
Bourla heeft toezicht gehouden op een reeks overnames om de medicijnpijplijn van Pfizer te versterken, met als hoogtepunt de deal van $43 miljard voor Seagen, dat complexe doelgerichte kankertherapieën maakt.
De geneesmiddelenproducent spendeerde ook miljarden aan de aankoop van migrainemedicijnproducent Biohaven Pharmaceutical, ontwikkelaar van geneesmiddelen tegen colitis ulcerosa Arena Pharmaceuticals en Global Blood Therapeutics, maker van een behandeling tegen sikkelcelziekte.
Bourla zei dat hij in de nabije toekomst slechts deals van bescheiden omvang verwacht, omdat hij zich concentreert op de integratie van Seagen.
Terwijl het bedrijf werkt aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen, uitte Bourla zijn bezorgdheid over een recente uitspraak van een rechter in Texas die de goedkeuring van de abortuspil mifepristone door de Amerikaanse Food and Drug Administration in 2000 opschortte. Het Hooggerechtshof van de V.S. heeft dat bevel opgeschort, waardoor het medicijn dat gebruikt wordt bij meer dan de helft van de abortussen in de V.S. op de markt blijft terwijl er beroep wordt aangetekend tegen de zaak.
Bourla ondertekende een open brief van honderden leidinggevenden uit de industrie die het Hooggerechtshof opriepen om de beslissing van de rechter in Texas te herroepen. Op donderdag noemde hij de FDA "de meest iconische regelgevende instantie ter wereld" en zei dat burgers erop kunnen vertrouwen dat de regelgevers hun werk hebben gedaan om te bevestigen dat medicijnen veilig zijn.
"Dit gaat niet over abortuspillen... Het heeft te maken met het vermogen van een rechter om te zeggen of een medicijn veilig en effectief is," zei Bourla. "Dat ondermijnt het hele systeem van vertrouwen."
