Pharnext kondigde dinsdag haar intentie aan om registratie- en marketingvergunningsdossiers voor te bereiden voor haar kandidaat-geneesmiddel voor de ziekte van Charcot, ondanks de gemengde klinische resultaten die vorige week bekend werden gemaakt.



Hoewel de fase III-studie geen significant verschil in klinische respons liet zien tussen patiënten die met het geneesmiddel werden behandeld en patiënten die een placebo kregen, suggereren subgroepanalyses wel een signaal van werkzaamheid, legt de biotech uit in een persbericht. Het biofarmaceutische bedrijf zegt dat het een betere respons waarnam bij behandelde patiënten met een body mass index van minder dan 25 en bij patiënten jonger dan 45 jaar.

Het blijkt ook dat patiënten in sommige centra alleen placebo kregen en in andere centra alleen een behandeling met PXT3003, wat weer resulteerde in een statistisch significant verschil.






In het licht van deze nieuwe resultaten gelooft Pharnext dat er een kans is om een registratieproces voor de ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 1A overeen te komen met de Amerikaanse FDA en de Europese Unie. Na deze aankondigingen klom de aandelenkoers dinsdagochtend laat 33% op de Parijse beurs. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.