PolyPid Ltd. heeft een exclusieve licentieovereenkomst gesloten met ADVANZ PHARMA Corp. (“ADVANZ PHARMA”), een in het Verenigd Koninkrijk gevestigd wereldwijd gespecialiseerd en ziekenhuisfarmaceutisch bedrijf, voor de commercialisering van zijn voornaamste kandidaat-geneesmiddel, D-PLEX100 voor de preventie van chirurgische wondinfecties (“SSIs”) bij abdominale en cardiale ingrepen, in Europa. Onder de voorwaarden van de overeenkomst zal PolyPid onmiddellijk na ondertekening een vooruitbetaling ontvangen en bijkomende ontwikkelingsgerelateerde mijlpalen voor een totaal van maximaal $23,5 miljoen als volgt: vooruitbetaling van $2,6 miljoen, tot $12,5 miljoen afhankelijk van positieve top-line resultaten van SHIELD I Fase 3 studie en bijkomende ontwikkelingsgerelateerde mijlpalen van maximaal $8,4 miljoen.

Bij commercialisering zal PolyPid tot $89 miljoen aan verkoopgerelateerde mijlpaalbetalingen ontvangen. Bovendien zal het bedrijf ook D-PLEX100 leveren aan ADVANZ PHARMA voor een overdrachtsprijs en recht hebben op royalty's op de nettoverkoop in percentages met dubbele cijfers tot halverwege de jaren twintig. PolyPid kondigde onlangs de voltooiing aan van de inschrijvingen voor zijn SHIELD I Fase 3 studie van D-PLEX100 voor de preventie van SSIs in abdominale chirurgie, met top-line resultaten die verwacht worden tegen het einde van het lopende kwartaal.

Over D-PLEX100 PolyPid's voornaamste productkandidaat, D-PLEX100, is ontworpen om lokaal langdurige en gecontroleerde antibacteriële activiteit te leveren, rechtstreeks op de operatieplaats, om SSIs te voorkomen. Na toediening van D-PLEX100 op de operatieplaats paart de PLEX-technologie (Polymer-Lipid Encapsulation matriX) zich aan de Actieve Farmaceutische Ingrediënten, waardoor een langdurige en continue afgifte van het breedspectrum antibioticum doxycycline mogelijk wordt, wat resulteert in een hoge lokale concentratie van het geneesmiddel gedurende een periode van 30 dagen ter preventie van SSIs, met extra potentieel om SSIs veroorzaakt door antibiotica-resistente bacteriën op de operatieplaats te voorkomen. D-PLEX100 heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Breakthrough Therapy Designation gekregen voor de preventie van SSIs bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan.

D-PLEX100 heeft ook drie Qualified Infectious Disease Product (QIDP)-aanduidingen gekregen, en drie Fast Track-aanduidingen voor de preventie van SSIs bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan, incisie-infectie na een abdominale operatie en voor de preventie van sternale wondinfectie na een cardiochirurgische ingreep.