PolyPid Ltd. kondigde aan dat het bevestiging heeft ontvangen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat D-PLEX100 in aanmerking komt voor het indienen van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) in de Europese Unie (EU) volgens de gecentraliseerde procedure van het agentschap. De gecentraliseerde procedure maakt het mogelijk om bij het EMA één enkele aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in te dienen die, indien goedgekeurd, het mogelijk maakt om het product in alle EU-lidstaten en in IJsland, Liechtenstein en Noorwegen in de handel te brengen. D-PLEX100 komt in aanmerking voor de gecentraliseerde procedure op grond van de criteria voor therapeutische innovatie, wat onderstreept dat D-PLEX100 een nieuw alternatief biedt aan patiënten bij het voorkomen van post-abdominale chirurgische wondinfecties (SSI's).
Polypid Ltd. Kondigt aan dat het Europees Geneesmiddelenbureau in aanmerking komt voor een gecentraliseerde procedure voor D-Plex100 voor de preventie van chirurgische wondinfecties bij buikchirurgie.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien