Roche kondigde aan dat de fase II/III SKYSCRAPER-06-studie, waarin tiragolumab plus Tecentriq® (atezolizumab) en chemotherapie versus pembrolizumab en chemotherapie worden geëvalueerd als initiële (eerstelijns) behandeling voor mensen met eerder onbehandelde, lokaal gevorderde, niet-resectabele of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij de primaire analyse niet voldeed aan de primaire eindpunten van progressievrije overleving (PFS) met een hazard ratio (HR) van 1,27 [95% CI: 1,02,1,57] en algehele overleving (OS) bij de primaire analyse met een hazard ratio (HR) van 1,27 [95% CI: 1,02,1,57].27 [95% CI: 1,02,1,57] en algehele overleving (OS) bij de eerste tussentijdse analyse met een HR van 1,33 [95% CI: 1,02, 1,73], die onvolwassen was. De combinatie van tiragolumab plusecentriq en chemotherapie vertoonde een verminderde werkzaamheid in zowel PFS als OS vergeleken met de vergelijkingsarm in de intent-to-treat populatie, die de fase II- en fase III-cohorten omvat. Het algehele veiligheidsprofiel blijft consistent met het veiligheidsprofiel dat eerder werd waargenomen voor de combinatie van tiragolumib plus Tecentriq en chemotherapie, en er werden geen nieuwe of onverwachte bevindingen geïdentificeerd.

Op basis van deze resultaten zullen de patiënten en onderzoekers niet meer geblindeerd worden en is het de bedoeling om het onderzoek te stoppen. Er zal een mededeling naar de onderzoekers worden gestuurd en de resultaten zullen met de gezondheidsautoriteiten worden gedeeld en vervolgens op een komende medische bijeenkomst worden gepresenteerd. Lopende fase III studies onderzoeken behandelingssettings en indicaties die verschillen van SKYSCRAPER -06.

Op basis van de resultaten van vandaag zal het bedrijf evalueren of er relevante wijzigingen nodig zijn in het lopende tiragolumab-programma. SKYSCRAPER the06 is een wereldwijde fase II/III, gerandomiseerde, placebogecontroleerde en dubbelblinde studie waarin tiragolumabplus Tecentriq® (atezolIZumab) en chemotherapie wordt geëvalueerd als initiële (eerstelijns) behandeling versus pembrolizumib en chemotherapie bij 542 mensen met niet-kwameuze kleincellige longkanker. Primaire eindpunten zijn algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (P FS).

TIGIT is een innovatieve immuuncheckpointremmer met een intact Fc-gebied. TIGIT bindt selectief aan TIGIT, een nieuw remmend immuuncheckpoint dat de immuunrespons op kanker onderdrukt. Op basis van preklinisch onderzoek wordt verondersteld dat tiragolumab werkt als een immuunversterker met andere immuuntherapieën tegen kanker, zoals Tecentriq® ("atezolizumab").

De TIGIT-route is verschillend van, maar complementair aan dePD-L1/PD-1-route. Dubbele blokkade met tiragolumab en chemotherapie kan helpen immuunsuppressie te overwinnen en de immuunrespons te herstellen. Tecentriq (atezolizumib) is een immunotherapie tegen kanker die is goedgekeurd voor enkele van de meest agressieve en moeilijk te behandelen vormen van kanker.

TIGIT was de eerste kankerimmunotherapie die werd goedgekeurd voor de behandeling van een bepaald type niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (adjuvant).