Sanofi heeft vandaag aangekondigd dat de FDA Dupixent heeft goedgekeurd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis bij kinderen vanaf 12 maanden en een gewicht van minstens 15 kg, waarmee het het enige geneesmiddel is dat in de Verenigde Staten is goedgekeurd voor deze patiëntencategorie.



Deze goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de fase III EoE KIDS-studie, waaruit bleek dat een groter deel van de met Dupixent behandelde kinderen histologische remissie bereikte in vergelijking met placebo. Deze goedkeuring verlengt de goedkeuring die de FDA in mei 2022 verleende voor patiënten van 12 jaar en ouder en met een gewicht van ten minste 40 kg.

Eosinofiele oesofagitis is de vijfde indicatie gemoduleerd door onderliggende type 2 ontsteking die is goedgekeurd voor Dupixent in de VS. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.