Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. en Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Ontvangen bericht van goedkeuring voor klinisch onderzoek
13 april 2023 om 15:11 uur
Delen
De raad van bestuur van Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. heeft aangekondigd dat het bedrijf en Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd., een dochteronderneming waarover het bedrijf zeggenschap heeft, het bericht van goedkeuring voor klinisch onderzoek hebben ontvangen van de National Medical Products Administration. De aanvraag voor de klinische proef voor de injectie JS401 is goedgekeurd. Elk van de Vennootschap en Risen (Shanghai) Medical Technology Co. 50% aandelen in Wuxi Runmin. Relevante informatie is als volgt: Naam van het geneesmiddel: JS401 injectie. JS401 is een klein interfererend RNA geneesmiddel gericht op angiopoëtine-achtig proteïne 3 ("ANGPTL3") boodschapper RNA ("mRNA"), gezamenlijk ontwikkeld door de Vennootschap en haar partner Risen Shanghai, dat vooral bedoeld is voor de behandeling van hyperlipidemie en andere behandelingen. ANGPTL3 is een lid van de angiopoëtine-achtige eiwitfamilie die door de lever wordt uitgedrukt en die het vetmetabolisme regelt door lipoproteïnelipase (LPL) en endotheellipase (EL) te remmen. Verlies van functie of remming van ANGPTL3 kan de niveaus van triglyceriden en andere atherogene lipoproteïnen aanzienlijk verlagen. JS401 wordt afgeleverd in hepatocyten via N-acetylgalactosamine (GalNac), waar het specifiek ANGPTL3-mRNA afbreekt en voortdurend de expressie van ANGPTL3-eiwit remt, waardoor het een lipidenverlagend effect heeft op triglyceriden en cholesterol. Op de datum van deze aankondiging is er wereldwijd slechts één monoklonaal antilichaamgeneesmiddel Evkeeza (Evinacumab-dgnb, een product van Regeneron) gericht tegen ANGPTL3 goedgekeurd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH), en er is wereldwijd geen gelijkaardig siRNA-product goedgekeurd om in de handel te worden gebracht. Vanwege de hightech, risicovolle en hoogwaardige kenmerken van farmaceutische producten, zijn er aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van geneesmiddelenonderzoek, ontwikkeling en commercialisering. Dergelijke stadia zijn onderhevig aan onzekerheden en daarom wordt beleggers aangeraden voorzichtige beslissingen te nemen en zorgvuldig aandacht te besteden aan de investeringsrisico's. De Vennootschap zal het bovengenoemde onderzoeks- en ontwikkelingsproject actief voortzetten en tijdig voldoen aan haar verplichtingen tot openbaarmaking van informatie over de verdere vooruitgang, met strikte inachtneming van de relevante voorschriften.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd is een in China gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met innovatiegedreven biofarmaceutische activiteiten. De belangrijkste activiteiten van het bedrijf zijn de ontdekking, het klinisch onderzoek en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen. De belangrijkste producten van het bedrijf omvatten teriprizumab injectie, Etesevimab, adalimumab injectie en andere geneesmiddelen, die gebruikt worden voor de behandeling van kwaadaardige tumoren, auto-immuunziekten, chronische stofwisselingsziekten, ziekten van het zenuwstelsel en infectieziekten. Het bedrijf houdt zich ook bezig met klinisch onderzoek en ontwikkeling van recombinant gehumaniseerd anti-PCSK9 monoklonaal antilichaam injectie en andere geneesmiddelen. Het bedrijf levert haar producten voor binnenlandse en buitenlandse markten.