Shionogi & Co, Ltd. heeft nieuwe resultaten aangekondigd van twee late presentaties van S-217622 op het 32eEuropean Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases (ECCMID) in Lissabon, 23 – 26 april. S-217622 is een onderzoekende 3CL proteaseremmer die werd onderzocht voor eenmaal daagse orale toediening bij hoofdzakelijk gevaccineerde patiënten (ca. 85%), zonder risicofactoren voor ernstige complicaties, binnen vijf dagen na het begin van de COVID-19-symptomen.

Antiviraal effect: S-217622 toonde een snelle klaring van het besmettelijke SARS-CoV-2-virus; Op dag vier van de behandeling (na de derde dosis) daalde het percentage patiënten met een positieve virale titer met ongeveer 90% ten opzichte van placebo; S-217622 verkortte de uitscheiding van het besmettelijke virus met 1-2 dagen ten opzichte van placebo; S-217622 toonde een significante vermindering van het virale RNA op dag 2, 4, 6 en 9 ten opzichte van placebo (verschil ten opzichte van placebo in de Least Squares mean change from baseline in viral RNA; onder -1.0 logx kopieën/mL op dag vier bij elke dosis). Er was geen significant verschil in totale score van 12 COVID-19 symptomen tussen de behandelingsarmen, S-217622 toonde echter verbetering in samengestelde score van vijf “respiratoire en koortsige” symptomen (post-hoc analyse). Zowel de fase 1 als de fase 2a/b delen van de fase 2/3 klinische proeven toonden aan dat S-217622 goed werd verdragen, met weinig discontinueringen wegens het geneesmiddel, en geen meldingen van ernstige ongewenste voorvallen of overlijden.

Behandelings-emergente bijwerkingen in deze proeven waren over het algemeen mild tot matig, en verdwenen zonder behandeling. De fase 2b studie werd uitgevoerd met 428 patiënten in Japan en Zuid-Korea. Het hoofddoel was het antivirale effect en de klinische symptoomverbetering van S-217622 te bevestigen wanneer het vijf dagen lang eenmaal daags oraal wordt toegediend, in vergelijking met placebo.

Een tweede late presentatie door Shionogi meldde de resultaten van zowel de klinische proef van fase 1 als het fase 2a gedeelte van de klinische proef van fase 2/3 met S-217622 die in Japan voltooid is (presentator: Hiroshi Yotsuyanagi, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo), waaruit bleek dat het in het algemeen goed werd verdragen, en SARS-CoV-2 snel opruimde.