(Alliance News) - PureTech Health PLC merkte dinsdag op dat de door haar opgerichte entiteit, Akili Inc, positieve resultaten heeft aangekondigd van een fase 3 klinische studie van EndeavorRx voor kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit in Japan.

PureTech is een biotechnologiebedrijf uit Boston, Massachusetts.

Akili, een bedrijf dat zich bezighoudt met digitale geneeskunde, kondigde aan dat zijn Japanse partner Shionogi & Co Ltd zijn digitale therapeuticum SDT-001, onder de merknaam EndeavorRx, heeft ingediend voor goedkeuring voor het op de markt brengen bij het Ministerie van Gezondheid, Arbeid & Welzijn.

De indiening voor goedkeuring voor het op de markt brengen in Japan is gebaseerd op de gunstige resultaten van een fase 3 klinische studie uitgevoerd door Shinogi.

Het onderzoek was gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van SDT-001 bij 164 pediatrische ADHD-patiënten in de leeftijd van zes tot 17 jaar, die conventionele behandelingen zoals omgevingsaanpassingen en psychosociale therapieën kregen.

Akili legde uit dat de SDT-001 groep, die gedurende 6 weken eenmaal daags ongeveer 25 minuten behandeling onderging, statistisch significante verbeteringen liet zien in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ADHD waarderingsschaal IV.

EndeavorRx of SDT-001 is de Japanse, gelokaliseerde versie van Akili's AKL-T01, dat eerder door de Amerikaanse Food & Drug Administration werd goedgekeurd als 's werelds eerste op recept verkrijgbare digitale therapeuticum voor het verbeteren van het aandachtsfunctioneren bij ADHD-patiënten in de leeftijd van 8 tot 17 jaar.

"We zijn blij met deze extra validatie van Akili's EndeavorRx," zei PureTech Chief Innovation Officer Eric Elenko. "Deze baanbrekende technologie is nu klaar om te voldoen aan de behoeften van pediatrische patiënten met ADHD in Japan als deze wordt goedgekeurd, en deze opwindende mijlpaal is nog een voorbeeld van PureTech's bijdrage aan het veranderen van het leven van patiënten in nood," voegde hij eraan toe.

Aandelen PureTech stonden dinsdagochtend in Londen 1,5% hoger op 214,24 pence per stuk.

Door Sabrina Penty, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.