De raad van bestuur van SinoMab BioScience Limited heeft aangekondigd dat op 19 mei 2023 een Investigational New Drug Application (IND'', voor astma) voor SM17 is ingediend bij en geaccepteerd door het Center for Drug Evaluation (theCDE) van de National Medical Products Administration of China (de NMPA). Na goedkeuring van deze IND is het bedrijf van plan een fase I klinische studie in China te starten om een brug te slaan tussen Chinese (Aziatische) en Amerikaanse (CAsische/Zwarte) populaties, en om het veiligheidsprofiel van SM17 bij de Chinese bevolking te onderzoeken. De huidige IND-aanvraag zal, zodra deze is toegekend, het bedrijf in staat stellen een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma in China uit te voeren dat leidt tot een indicatie voor de behandeling van astma.

SM17 is een gehumaniseerd, IgG4-k monoklonaal antilichaam gericht tegen IL-17RB. SM17 zou Th2-immuunreacties kunnen onderdrukken door te binden aan IL-17RB op Type 2 Innate Lymfoïde cellen (ILC2's), waardoor een cascade van reacties geïnduceerd door interleukine-25 (IL-25) wordt geblokkeerd. IL-25 is een kritisch cytokine, geclassificeerd als "alarmine", waarvan is aangetoond dat het betrokken is bij de pathogenese van virale reacties in de luchtwegen en allergische aandoeningen, zoals astma.

Patiënten met ernstige, ongecontroleerde astma lopen een risico op terugkerende astma-exacerbaties en ziekenhuisopnames, en ongecontroleerde ernstige astma wordt in verband gebracht met verhoogde mortaliteit/morbiditeit, verminderde levenskwaliteit en hogere kosten voor gezondheidszorg. De huidige goedgekeurde therapieën voor ernstig astma, waaronder biologische geneesmiddelen, kunnen de jaarlijkse astma-exacerbaties tot op zekere hoogte verminderen. Er is echter nog steeds een onbeantwoorde medische behoefte aan aanvullende effectieve therapieën, met name voor patiënten die niet reageren op de huidige behandelingen.

Het bedrijf verwacht dat het aanpakken van upstream mediatoren van de Th2 ontstekingscascade, zoals IL-17RB, een breed effect zal hebben op luchtwegontsteking.