Sinomab Bioscience Limited kondigt aan dat IND-aanvraag voor SM17 is geaccepteerd door NMPA CDE
IND, zodra deze is goedgekeurd, zal de Vennootschap in staat stellen om een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma in China uit te voeren dat leidt tot een indicatie voor de behandeling van AD. SM17 is een gehumaniseerd, IgG4-k monoklonaal antilichaam gericht tegen IL-17RB. SM17 zou Th2 immuunreacties kunnen onderdrukken door te binden aan IL-17RB op Type 2 Innate Lymfoïde cellen (ILC2s) en Type 2 helper T (Th2) cellen, waardoor een cascade van reacties geïnduceerd door interleukine-25 (IL-25) geblokkeerd wordt. IL-25 is een kritisch cytokine dat wordt geclassificeerd als "alarmine" en waarvan is aangetoond dat het betrokken is bij de pathogenese van auto-immuunziekten en inflammatoire huidziekten, zoals AD. Patiënten met AD hebben ook een stijgend sterftecijfer door alle oorzaken en een ziektespecifiek sterftecijfer in de volgende ziekten, waaronder infecties, ademhalingsziekten, gastro-intestinale ziekten en oncologische ziekten. De huidige goedgekeurde therapieën voor AD, waaronder biologische geneesmiddelen, kunnen de eczeemoppervlakte en -ernstindex en de levenskwaliteit van de patiënt aanzienlijk verbeteren. Er is echter nog steeds een onbeantwoorde medische behoefte voor patiënten die niet reageren op deze goedgekeurde therapieën.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien