SinoMab BioScience Limited heeft aangekondigd dat op 11 augustus 2023 de Investigational New Drug Application (IND), voor de behandeling van patiënten met astma voor het First-in-Class (FIC) therapeutische product SM17 van het bedrijf, is goedgekeurd door de National Medical Products Administration van China (de NMPA). De IND goedkeuring zou het bedrijf in staat stellen om een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma in China uit te voeren dat leidt tot de indicatie voor de behandeling van astma. Het bedrijf is van plan om binnenkort een Fase I klinische studie uit te voeren in China om het veiligheidsprofiel van SM17 bij de Chinese bevolking te onderzoeken en om het klinische ontwikkelingsprogramma van SM17 voor de behandeling van allergische aandoeningen te starten.

SM17 is een nieuw, First-in-Class (FIC), gehumaniseerd, IgG4-k monoklonaal antilichaam dat in staat is om Type II allergische reactie te moduleren door zich te richten op de receptor van een kritieke ''alarmin''-molecule interleukine 25 (IL-25). SM17 zou Th2 immuunreacties kunnen onderdrukken door te binden aan de IL-25 receptor (ook bekend als IL-17RB) op Type 2 Innate Lymfoïde cellen (ILC2s) en Type 2 helper T (Th2) cellen, waardoor een cascade van reacties geïnduceerd door IL-25 wordt geblokkeerd en de afgifte van de downstream Th2 cytokines zoals IL-4, IL-5 en IL-13 wordt onderdrukt. IL-25 is een kritisch cytokine dat geclassificeerd is als 'alarmine' en waarvan is aangetoond dat het betrokken is bij de pathogenese van meerdere virale reacties in de luchtwegen en allergische aandoeningen, zoals astma.

Patiënten met ernstige, ongecontroleerde astma lopen het risico op terugkerende astma-exacerbaties en ziekenhuisopnames, en ongecontroleerde ernstige astma wordt in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit/morbiditeit, een verminderde levenskwaliteit en hogere gezondheidskosten. De huidige goedgekeurde therapieën voor ernstig astma, waaronder biologische geneesmiddelen, kunnen astma-exacerbaties tot op zekere hoogte verminderen. Er is echter nog steeds een onbeantwoorde medische behoefte aan aanvullende effectieve therapieën, vooral voor patiënten die niet reageren op de huidige behandelingen.

Het bedrijf verwacht dat het zich richten op upstream mediatoren van de Th2 ontstekingscascade, zoals de receptor voor IL-25, een breed effect zal hebben op luchtwegontsteking.