De raad van bestuur van SinoMab BioScience Limited heeft aangekondigd dat op 25 november 2023 het eerste cohort gezonde proefpersonen met succes gedoseerd is in een fase I klinische studie van SM17 in China. Op de datum van deze aankondiging werden geen bijwerkingen waargenomen. De fase I studie is bedoeld om de veiligheid, farmacokinetiek (PK) en immunogeniciteitsprofielen van SM17 vast te stellen bij de Chinese bevolking, en om de voorlopige veiligheid, werkzaamheid en farmacodynamische karakteristieken van SM17 te testen bij Atopische Dermatitis (AD) patiënten.

SM17 is een nieuw, First-in-Class (FIC), gehumaniseerd IgG4-k monoklonaal antilichaam dat in staat is om Type II allergische reacties te moduleren door zich te richten op de receptor van een kritieke ''alarmin'' molecule interleukine 25 (IL-25). SM17 zou Type 2 helper T (Th2) immuunreacties kunnen onderdrukken door te binden aan de IL-25 receptor (ook bekend als IL-17RB) op Type 2 Innate Lymfoïde cellen (ILC2s) en Th2 cellen, om een cascade van reacties geïnduceerd door IL-25 te blokkeren en het vrijkomen van de downstream Th2 cytokines zoals IL-4, IL-5 en IL-13 te onderdrukken. IL-25 is een kritisch cytokine dat geclassificeerd is als 'alarmine' en waarvan is aangetoond dat het betrokken is bij de pathogenese van auto-immuunziekten en inflammatoire huidziekten, zoals AD.

Patiënten met AD hebben ook een stijgend sterftecijfer door alle oorzaken en een ziektespecifiek sterftecijfer in de volgende ziekten, waaronder infecties, ademhalingsziekten, gastro-intestinale ziekten en oncologische ziekten. De huidige goedgekeurde therapieën voor AD, waaronder biologische geneesmiddelen, kunnen de eczeemoppervlakte en -ernstindex en de levenskwaliteit van de patiënt aanzienlijk verbeteren. Er is echter nog steeds een onbeantwoorde medische behoefte voor patiënten die niet reageren op deze goedgekeurde therapieën.

Een Fase I studie voor SM17, uitgevoerd in de VS, is bijna voltooid, met Last Subject Last Visit (LPLV) afgerond in september 2023, en het klinische studierapport zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2024 worden vrijgegeven.