SinoMab BioScience Limited heeft aangekondigd dat op 14 november 2023 een Investigational New Drug Application (IND), voor Mild Cognitive Impairment (MCI) of Mild Dementia als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) voor Suciraslimab is ingediend bij en geaccepteerd door het Center for Drug Evaluation (theCDE) van de National Medical Products Administration of China (de 'NMPA'). Het Bedrijf is van plan om de Fase I klinische studie in China te starten na goedkeuring van deze IND. De huidige IND-aanvraag zal, zodra deze is goedgekeurd, het bedrijf in staat stellen om in China een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma uit te voeren dat leidt tot een indicatie voor de behandeling van de vroege fase van symptomatische AD, waaronder MCI of Mild Dementia Due to AD.

Suciraslimab is een door het bedrijf zelf ontwikkeld product en is een eerste in zijn klasse anti-CD22 monoklonaal antilichaam voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA'') en mogelijk andere ziekten zoals systemische lupus erythematosus (SLE), non-Hodgkin lymfoom (NHL), Sjogren's syndroom (SS) en de ziekte van Alzheimer (AD). Het heeft een nieuw werkingsmechanisme, waardoor het zich onderscheidt van de huidige behandelingen op de markt. Op dit moment zijn er relatief hoge verslechteringspercentages tussen milde cognitieve stoornissen en milde dementie, evenals milde dementie en matige tot ernstige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer. De belangrijkste therapeutische strategie voor de ziekte is dus het vertragen van de ziekteprogressie en voorkomen dat milde dementie overgaat in matige tot ernstige dementie.

Suciraslimab wordt ook ontwikkeld in overeenstemming met deze strategie voor de ziekte van Alzheimer. Suciraslimab bevordert bij binding aan CD22 de opruiming van b-amyloïde en onderdrukt tegelijkertijd neuro-inflammatie, wat een therapeutisch voordeel biedt ten opzichte van andere goedgekeurde producten die b-amyloïde opruimen ten koste van neuro-inflammatie. Dankzij dit unieke werkingsmechanisme kan Suciraslimab mogelijk het risico verminderen op ernstige bijwerkingen die vaak gepaard gaan met behandelingen tegen b-amyloïde, zoals amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen-oedeem (ARIA-E) en amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen-bloeding (ARIA-H).

Een biologische licentieaanvraag voor Suciraslimab voor de behandeling van RA werd in september 2023 door de NMPA geaccepteerd en wordt momenteel technisch beoordeeld. In China is ook een fase III-uitbreidingsonderzoek naar RA aan de gang.